2007年1月23日，国家卫生部与国家食品药品监督管理局联合发布消息：广东佰易药业有限公司在生产静脉注射人免疫球蛋白（丙种球蛋白）的过程中，存在违规行为，部分产品使用后患者出现丙肝抗体阳性。
一石激起千层浪，许多患者纷纷致电《大众医学》编辑部，询问关于丙种球蛋白的使用情况和安全问题。专家在回答这些问题时，指出人们对丙种球蛋白，以及其他血液制品存在许多错误认识，甚至将丙种球蛋白、白蛋白看作“万能药”“营养针”，把临床输血看作“大补”，这是非常危险的。临床上不乏因为输血感染丙肝、乙肝和艾滋病毒等付出“血”的代价的例子。
解读血液制品“高危”因素
缪晓辉
目前的血液和血液制品（血液制品、白蛋白等）主要来源于人体，用的是人的血液或血浆，这一来源必然会存在风险。也就是说，人所患的很多感染性疾病都有可能通过输血或注射血液制品进入受血者体内。例如，艾滋病可能通过输血传播，乙肝、丙肝和梅毒也能通过输血传播。
那么，是什么原因导致血液制品的高风险性？主要有以下三方面原因。
质量控制不严
严格地讲，不管是献血还是接受输血，我国政府都有明确规定，要求对献血者进行严格的筛查，这既是对献血者负责，也是对输血者负责。但是，采集血液或加工血液的过程十分复杂，如果在这个过程中，病原体筛查不严格，或灭活病毒、细菌等不过关，就可能使血液不安全，致受血者感染艾滋病、乙肝、丙肝等。这次“广东佰易药业事件”，就是因为生产过程把关不严，致使用者感染了丙肝。
“窗口期”易漏诊
血液制品不安全的另一个原因是献血员感染了某种病原体而恰好处于“窗口期”，极易被漏筛。近年来，我国血液检测技术得到了极大发展，但无论是乙肝抗体检测还是艾滋病抗体的检测，甚至准确率达到99%的丙肝（三代）检测试剂盒的应用，理论上应该说安全性很高了，但是这些检测或筛选技术都仅仅是针对血液中的抗体。而一次抗体检测阴性，是不是表明该献血者不存在感染性疾病呢？事实并非如此。无论是丙肝病毒还是乙肝病毒，甚至是艾滋病病毒，在感染人体后尚未产生抗体前的一段时间会有一个“窗口期”（通常艾滋病为1-2年，丙肝为0.5-1月，乙肝很短）。在“窗口期”内，病人已感染了病毒，但针对病毒的抗体尚未产生，检测抗病毒抗体的结果会是阴性，容易造成漏诊。也就是说，一个献血者在感染病毒的“窗口期”内献血，这份血液的筛查试验将呈现出“未感染”的假阴性结果。如果受血者输入这种“窗口期”病人的血液，就可能感染艾滋病毒，丙肝、乙肝病毒等。
病毒难以检测
这些年来，医学家研究人员苦苦寻觅，希望能够直接检测病毒的核心成分，即病毒的基因——乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA和艾滋病毒 RNA。这种基因检测技术和抗体检测技术联合起来使用，有以下优点：敏感度明显增高，更容易筛选血液中的病毒；同时，可检测“窗口期”抗体阴性病人体内的病毒。虽然该技术已经广泛应用和比较成熟，但是成本太高，如果对血制品同时查前面谈到的三种病毒基因，其费用比血液本身还要高出许多，即使是发达国家目前也难做到。相信未来若干年，随着检测技术进一步改进、成本不断降低，有可能实现对血制品中的病毒抗体和基因联合检测，从而使输血和血液制品的风险性不断下降。
可见，无论是输血还是注射血液制品都是高风险的“投资”，需要在医生指导下因人而异、因病而异谨慎使用。如果仅仅为了增强免疫力、预防感冒，或增加营养，而盲目注射丙种球蛋白、白蛋白，或输血（包括血浆、红细胞、白细胞等），最后却感染乙肝、丙肝甚至艾滋病，那可是得不偿失，同时又是一件多么令人心痛的事情啊！
当然，大家也不必人人“自畏”。如今，我国政府不断加大对血液制品的监督管理和深入开展血液病毒灭活技术的科学研究，从这个角度讲，我国的血液制品总体是安全的，也是很有前途的。在此提醒大家，不要盲目输入或注射血液制品，更不能将丙种球蛋白、白蛋白以及血浆、红（白）细胞等当作万能药、营养品、补品随意补充。
丙肝：最多见的输血感染性疾病
研究证实，输血或使用血液制品后发生感染性疾病最多见的是丙肝，其次是乙肝，第三是艾滋病。这样的排序并不是说因为输血而感染艾滋病的概率较低，而是采集到艾滋病病人血液的机会相对于采集到乙肝、丙肝病人血液的机会小的缘故。
有输血史或频繁使用血制品的人应主动做丙肝抗体检查
大多数患者在感染丙肝后缺乏明显症状，通常只是感到疲劳乏力，丙肝的潜伏期长，少数感染者直到肝脏出现了肝硬化，甚至肝癌时才被发现。所以，有输血史或频繁使用血液制品的人，应主动去医院做丙肝抗体检查，主要是为了自己的健康，客观上也保护了他人。由于“窗口期”的存在，意味着即使第一次丙肝抗体检查结果为阴性，仍然不能排除感染丙肝病毒的可能。必须在过了“窗口期”，大约6个月后，再做一次丙肝抗体检查才能确认。?
丙肝和艾滋病毒抗体对人体没有保护力
一旦丙肝或艾滋病病毒进入人体，悄悄地“躲藏”一段时间后，在患者血液中可查出丙肝或艾滋病毒的相关抗体。遗憾的是，这些抗体并不具有中和或者消除入侵病毒的作用，也就是说，这种抗体是没有保护作用的，这与乙肝表面抗体是不同的。因此说，丙肝和艾滋病毒抗体阳性，并不表示感染者无恙，而是代表病人已经感染病毒并且是患病者，需要治疗。
走出血液制品的认识误区
缪晓辉 杜文民
认识误区：“丙球针”可增强抵抗力，预防感冒和传染病
更新观念：丙种球蛋白是“卫士”，但不是万能药
大众医学：丙种球蛋白在老百姓眼中是一种具有多种功能的万能药，能够防治各种传染病，是这样吗？
缪晓辉：免疫球蛋白是人体受到细菌、病毒以及异物侵入或发生过敏反应时产生的抗体，一般情况下对人体具有保护作用，可以说是人体抵抗疾病的“战士”。临床上用的人血免疫球蛋白是采用健康人或者脐带血浆或血清分离、纯化，并经灭活、去除病毒加工制备而成。人免疫球蛋白中丙种球蛋白含量占90%以上，含有多种抗体，因此，人们又将人免疫球蛋白称为丙种球蛋白。
有些患者把丙种球蛋白当作万能药，认为可以防治百病。2003年，有不少人静脉注射丙种球蛋白以预防SARS。其实，丙种球蛋白根本不能预防SARS，因为在SARS流行之前没有人得过SARS,所以根本谈不上体内有SARS病毒抗体。但是丙种球蛋白对于甲肝和流行性感冒等疾病有一定预防作用。对老人、小孩、免疫功能缺陷者以及糖尿病患者等有一定保护作用。目前，主要用于治疗以下疾病：①原发性免疫球蛋白缺乏病。②继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等。③自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜。④其他疾病，如重症系统性红斑狼疮。
大众医学：既然丙种球蛋白有这么多功能？是否可以反复使用？
杜文明：丙种球蛋白作为血液制品，尽管具有很好的疗效，但是也具有传播血源病毒性疾病的可能，如艾滋病、肝炎等。此外，在使用丙种球蛋白过程中，患者可能出现无菌性脑膜炎，或血粘度增加，少数病人还可出现头痛、寒战、肌痛、恶心、乏力、发热、关节痛和血压升高等不良反应。
滥用丙种球蛋白，除了可能带来以上不良反应外，还可产生“抗体”：这时的丙种球蛋白就像其他抗原一样，可刺激机体产生一种对抗丙种球蛋白的抗体，即所谓“抗抗体”。以后，再注射丙种球蛋白就会被“抗体”中和而不能发挥作用，起不到抗病的作用。再说，人体自身是能够合成丙种球蛋白的，如果反复地从体外给予补充，就会抑制人体正常的合成能力，这样反而削弱了机体的抗病能力。一旦不再从体外源源不断地给予补充，疾病就会更多、更严重。
认识误区：白蛋白是人体不可或缺的蛋白质，是营养品
更新观念：白蛋白在人体肝脏中合成，不是营养品
大众医学：大多数老百姓都认为白蛋白是人体必需的蛋白质，是营养品，这个观点对吗？
缪晓辉：人血白蛋白是由肝脏合成的，是人体内的“营养品”，是合成很多人体需要的其他蛋白质和酶的原料，同时还能携带药物和体内的代谢产物，从这种意义上讲，白蛋白有初步解毒的作用。另外，白蛋白血液总渗透压的主要调节物质，具有维持血液正常渗透压和抗休克作用。人血白蛋白制剂是由注射过乙肝疫苗免疫健康人的血浆经低温乙醇法分离提取，经60℃10小时加温灭活病毒后制成的液体制剂。
肝脏功能正常的人体内每天按需要合成白蛋白，因此对一个正常的个体而言，血液中的白蛋白的含量是基本恒定的。人群的白蛋白的含量维持在每升血液35至45克之间，高出或低于这个范围都是不正常的，尤其是蛋白质水平下降者绝大多数是有疾病背景的，例如严重肝病者肝功能减退，合成能力下降，白蛋白不能维持最低水平，这本身也是一个重要的疾病的信号。另外，有些病人白蛋白会“漏掉”，例如严重肾病，尤其是肾病综合症者白蛋白会从尿中流失；烧伤病人也会从烧伤的创面丢失大量的白蛋白；还有严重消耗性疾病患者，例如恶性肿瘤、长期高热、过度劳累等，肝脏来不及加工或者补充量不足，也会引起血液白蛋白水平下降。最后，非常贫困的地区由于营养不足也会造成白蛋白减少。
但是，对于完全解决了“温饱问题”的正常人，尤其是发达地区的人每天摄入的营养只会超量，或者是不平衡，绝对不会缺乏。同时，在人体内，糖类、脂肪和蛋白质是可以互换的，平衡的营养结构绝对不会造成蛋白质缺乏。也就是说，正常人是不需要额外补充白蛋白的，盲目输注，不仅造成大量浪费，而且还会带来副作用。临床上白蛋白主要用于治疗以下疾病：①肝硬化、肝功能严重受损及肾病引起低蛋白血症，同时合并或不合并水肿或腹水；②恶性疾病，例如肿瘤；③创伤失血、烧伤引起的休克；④低蛋白基础上的脑水肿及其合并了颅压升高；⑤合并失血、体质虚弱、老年、创口愈合慢的大手术患者；⑥人工肝脏需要使用白蛋白作为吸附剂者；⑦心肺分流术、烧伤的辅助治疗，血液透析的辅助治疗；⑧新生儿高胆红素血症。
大众医学：大剂量输注人血白蛋白会不会对人体产生不良影响？
杜文明：人血白蛋白是血液制品，不能完全避免肝炎、艾滋病等传染性疾病感染的可能。人血白蛋白还具有高渗作用，过量注射可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。
如果大剂量输注人血白蛋白，经过人体分解后，白蛋白重新组合成蛋白质的再利用率相当低，不仅不增强体质，反而会转变成脂肪，引起肥胖等疾病。人血白蛋白中的微量内毒素还会引起血压下降、休克等循环紊乱。偶尔还可出现寒战、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状。临床研究证明，大多数危重病人、输入人血白蛋白，并不能改善原发疾病的治疗效果，且费用很高。
认识误区：血液是生命的源泉，输血等于“大补”
更新观点：生理活动一刻也离不开血液，但输血并非“大补”
大众医学：有些老百姓认为血液是“补品”，无论有无输血指征，都要求医生输血，这种做法对吗？
缪晓辉：血液在人体生命活动中具有四方面的功能：运输、参与体液调节、保持内环境稳定、防御功能。输血包括输血液成分和血浆增量剂。目前，专家大多主张成分输血，即根据病人的需求输不同的成分，以补充血容量，改善循环，增加携氧能力，增进免疫力和凝血功能等。
有些病人和家属认为输血是“大补”，对病人有特效，可以增强抵抗力，让疾病好得更快。殊不知，输血并不是什么“大补”，而是依据所输入体内的成分不同，在人体内发挥不同的功能。相反，有些人还必须慎重输血，比如严重高血压患者就需要慎重输血，古时候的放血疗法其实就是用来治疗高血压的；严重肝病合并食管胃底静脉曲张者要慎重补血，否则有可能诱发出血，尤其是有过一次以上出血史的病人。输血必须符合下列指征：①大出血。出血是输血的主要适应证，特别是严重创伤和手术中出血，一般失血量超过800毫升，要考虑输血，以补充血容量，改善循环。主张输全血或者输红细胞加血浆。②严重贫血，包括严重的缺铁性贫血或骨髓造血功能障碍病人的贫血。需要手术的病人尽可能在术前纠正贫血，这对患者耐受手术和减少术后并发症有利。血容量正常的贫血原则上应输给浓缩红细胞，以增加携氧能力；溶血性贫血者应输入三洗红细胞。③严重感染。在合理使用抗生素的同时可以补充新鲜血液，它可提供抗体、补体等，以增强抗感染能力。④凝血异常。对凝血功能障碍的病人，输给血液成分，如血友病可输抗血友病球蛋白；对肝硬化失代偿（合并腹水）、重型肝炎病人可以隔日补充新鲜血浆，既可以达到补充凝血因子的目的，又可以补充部分白蛋白。⑤各种原因引起的血小板严重减少的患者可以输注血小板成分，以防止因血小板减少而可能长生的自发性出血。⑥烧伤病人一般以丢失血浆为主，所以既可以输白蛋白，也可以输血浆。
大众医学：在输血过程中，受血者可能出现哪些不良反应？
杜文明：输血最主要的问题是血型配对，如果血型不符，就会出现溶血性贫血，引起肾功能衰竭，甚至危及生命。受血者可发生与输血相关的新的异常表现或疾病，常出现高热、寒战、心悸、气短、腰背痛、血红蛋白尿，甚至尿闭、急性肾衰竭等。也有输血数日后出现黄疸、网织红细胞升高等。
经输血传播的感染性疾病同注射丙种球蛋白、白蛋白一样，主要有各型病毒性肝炎、艾滋病等。一次过量输血可引起急性心功能不全、左心衰等。多次输入血或红细胞，可致受血者铁负荷过量等。
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