下半年有望上市国内首个新冠口服药1 国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116,年内通过临床试验后,将第一时间启动上市,国家卫健委也多次发声,要求加强疾病监测、疫苗接种,尤其是为一线医护人员注射新冠病毒疫苗加强针。
除了疫苗,治疗药物的进展也在不断加速。根据西南证券数据,全球6款注射新冠药物疗法上市,3款口服新冠药物上市。2021年前三季度,上市新冠治疗药物合计产生105亿美元销售额。
在口服药方面,近日,云顶新耀宣布与新加坡公共研发机构A*CCELERATE达成合作协议,引进其新冠口服药EDDC-2214。EDDC-2214为一款新冠主蛋白酶(3CL蛋白酶)抑制剂,与其他同类新冠口服药相比,具有更好的体外活性和临床前口服生物利用度。EDDC是新加坡的国家药物开发*台,由新加坡科技研究局(A*STAR)主管。
此外,有消息称,国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116,计划在通过临床试验后,将第一时间启动上市(NDA)申请。此前(12月30日),新冠口服药VV116在乌兹别克斯坦获紧急使用授权。
君实生物方面在接受21世纪经济报道记者采访时表示,公司目前正在积极推进VV116的临床试验,正在准备该药物国际多中心二、三期临床试验。
据21世纪经济报道记者了解,VV116由*科学院上海药物研究所、*科学院武 汉病毒研究所、*科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、*科学院中亚药物研发中心共同研发,在*和乌兹别克斯坦同时开展临床试验。VV116在中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域归旺山旺水公司临床开发;全球其他区域由君实生物开发。
在疫苗和药物的加持下,张文宏表示,原则上讲,经过未来一年,无论是群体免疫水*,还是通过疫苗建立的免疫屏障,再到新冠治疗药物的上市,都意味着“这可能是最后一个‘寒冬’”。
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