摘要：目的 观察六味能消胶囊联合中药敷脐疗法治疗功能性便秘的临床疗效。方法 将90例功能性便秘患者随机分为联合治疗组、六味能消组、敷脐治疗组各30例。六味能消组予六味能消胶囊口服治疗，敷脐治疗组予中药敷脐治疗，联合治疗组口服六味能消胶囊同时予中药敷脐治疗，疗程均为2周，随访2个月。观察3组患者临床症状缓解率和结肠运输试验阳性率。结果 六味能消组患者临床症状明显缓解，结肠运输试验改善率为76.67%，停药后作用维持约2周；敷脐治疗组临床症状改善情况稍差，结肠运输试验改善率为66.67%，停药后作用维持约4周；联合治疗组临床症状改善最好，疗效优于另外2组，结肠运输试验改善率为83.33%，停药后作用维持约6周。结论 六味能消胶囊口服联合中药敷脐治疗对功能性便秘有较好疗效，停药后疗效持续时间较长。
关键词：六味能消胶囊；敷脐疗法；功能性便秘
中图分类号：R259.744 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2015）01-0026-03
随着现代社会饮食结构及生活节奏的改变，功能性便秘发生率逐年增高。在老年人发病尤为多见，随着我国老年化社会的来临，其发病率将越来越高。功能性便秘在结肠癌、早老性痴呆等疾病的发生中有重要作用。六味能消胶囊为治疗便秘疗效肯定的中成药[1]，敷脐疗法治疗便秘也具有较好疗效[2-4]。近年来，笔者联合使用敷脐疗法与六味能消胶囊，取得较好的临床疗效，远期疗效较为满意，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2012年8月-2013年11月在中国中医科学院广安门医院肛肠科及外科门诊就诊的功能性便秘患者90例，其中男48例，女42例，根据就诊时间按随机数字表法将患者分成3组，每组30例。六味能消组男17例，女13例，年龄45～60岁，平均年龄（58.0±3.2）岁，病程1.5～5年，平均病程（2.5±0.2）年；敷脐治疗组男15例，女15例，年龄42～59岁，平均年龄（56.5±2.2）岁，病程1～4年，平均病程（2.8±0.3）年；联合治疗组男16例，女14例，年龄46～63岁，平均年龄（57.8±3.2）岁，病程1～5年，平均病程（2.4±0.5）年。3组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本试验方案经本院伦理委员会批准。
1.2 诊断标准
参照功能性便秘罗马Ⅲ标准[5]：在过去12个月中至少12周连续或间断出现以下2个或2个以上症状：①>1/4的时间有排便费力；②>1/4的时间有粪便呈团快或硬结；③>1/4的时间有排便不尽感；④>1/4的时间有排便时肛门阻塞感或肛门直肠梗阻；⑤>1/4的时间有排便需用手法协助；⑥>1/4的时间有每周排便<3次，不存在稀便，也不符合IBS的诊断标准。
1.3 纳入标准
①符合上述诊断标准；②详细询问病史除外全身性疾病对消化功能的影响；③结肠运输试验结果为阳性（72 h内排出标记物少于80%）者；④年龄18～65岁；⑤签署知情同意书。
1.4 排除标准
①腹部手术病史者；②严重糖尿病患者；③结肠镜检查示肠道器质性病变者。
1.5 治疗方法
患者就诊后治疗前1周内不使用任何通便药。联合治疗组予六味能消胶囊（西藏藏药集团股份有限公司，批号，每粒0.45 g），每次2粒，每日3次，饭后服；同时予中药敷脐治疗（炒莱菔子15 g，皂角5 g，陈皮10 g，川芎10 g，黄芪10 g，细辛3 g，研粉，过80目筛，用松节油与香油按1∶1比例共30 mL调制成膏，委托北京木山石科贸有限公司制作，仅供临床试验用，批号5），取10 g油膏外敷神阙，胶布固定，每日更换2次。六味能消组仅予口服六味能消胶囊，敷脐组仅予中药敷脐治疗，用法、用量同联合治疗组。3组疗程均为2周，每周复诊1次，治疗期间停用其他通便药。
1.6 观察指标与方法
1.6.1 便秘症状评分 根据中华医学会外科学分会肛肠外科组“便秘症状及疗效评估”方法[6]进行便秘症状评分，分为6个方面：①排便困难程度；②排便时间；③粪便性状；④下坠、不尽、胀感；⑤排便频度；⑥腹胀。每个问题评分均为4级标准，根据不同程度分别计0～3分，得分越高代表该问题症状越重，6个方面问题得分相加为便秘症状总分。每周复诊时详细询问并记录症状评分和不良反应，疗程结束后每2周电话随访1次，共随访2个月。
1.6.2 结肠运输试验 依据文献[7-9]，所有患者于治疗前后进行结肠运输试验。检查前3 d禁用任何能影响胃肠道功能的药物及刺激性食物，不得服用其他重金属药物。一般于自然排便后进行，每例患者口服1枚装有20粒不透X射线的标志物胶囊后，分别于24、48、72 h拍X线腹部平片，观察标记物颗粒的运行情况。口服标志物后72 h结肠内存留标志物≤20% （4粒）为全肠道转运时间正常，>20%为全肠道转运时间延长。
1.7 统计学方法
采用SPSS19.0统计软件进行分析。计量资料用 —x±s表示，组间比较采用方差分析，计数资料采用卡方检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 3组便秘症状评分比较
3组患者治疗不同时点主要症状评分与治疗前比较差异均有统计学意义（P<0.05），表明3组患者功能性便秘症状均得到缓解，见表1。3组患者治疗及随访不同时点症状总积分比较见表2。
表2显示，3组治疗前总积分比较差异无统计学意义（P=0.823）。治疗第1周，3组总积分与治疗前比较均明显下降（P<0.05）；治疗第2周，3组总积分与治疗前及第1周比较均明显下降（P<0.05）。治疗1周，联合治疗组总积分低于敷脐治疗组（P=0.032），与六味能消组比较差异无统计学意义（P=0.123）；治疗2周，联合治疗组总积分明显低于六味能消组及敷脐治疗组（P<0.05）；治疗1、2周，六味能消组总积分低于敷脐治疗组（P<0.05）。治疗后2周，3组症状总积分明显低于治疗前（P0.05）。治疗后4周，联合治疗组及敷脐治疗组总积分与停药后2周时比较差异无统计学意义（P>0.05），表明仍具有疗效；六味能消组与治疗前比较差异无统计学意义，表明疗效消失。治疗后6周，敷脐治疗组与治疗前比较差异无统计学意义，表明疗效消失；联合治疗组总积分低于治疗前（P<0.05），表明仍具有疗效。治疗后8周，3组与治疗前比较差异均无统计学意义，表明疗效消失。
2.2 3组结肠运输试验结果比较
3组患者治疗前结肠运输试验均为阳性。治疗2周后，联合治疗组、六味能消组、敷脐治疗组阳性例数分别为5、7、10例，改善率分别为83.33%、76.67%、66.67%。3组比较差异无统计学意义（P=0.134）。
3 讨论
便秘能引起或加重肛门直肠疾患，引起胃肠神经功能紊乱而致食欲不振、腹部胀满等症状；严重便秘者，肠内有毒物质及致癌物长时间不能排出所致，患大肠癌机率增加；排便时用力过猛易诱发脑出血、心胶痛、心肌梗死发作，容易导致猝死；用力排便时间过长，会引起盆底部肌肉痉挛性收缩，以致会阴部肌肉痉挛、尿潴留、性欲缺乏、性生活障碍等症状；另外，因宿便在肠道菌作用下产生大量有害物质如氨、硫化氢等，进入血液循环，加重肝脏解毒负担，影响中枢神经系统，而引起记忆力减退、集中力差等症状。
六味能消胶囊由大黄、诃子、干姜、藏木香、碱花、寒水石组成，主要功效为促胃肠蠕动、润肠通便、宽中理气。方中大黄为君，泄热通腹、化瘀攻积；诃子为臣，涩肠敛肺，与大黄配伍，一泻一收，使泻下有节，不致无度。干姜温中散寒、除胀满；藏木香疏肝理气、和胃止痛。诸药寒温并用，可促进肠蠕动，治疗功能性便秘。
脐为神阙之所，属任脉，诸脉络汇聚于此，气血旺盛。脐部皮下无脂肪组织，皮肤薄且血管丰富，纳于此处的药物易穿透、弥散从而被吸收。敷脐治疗减少了药物对消化道的刺激，避免了肝脏的首过效应，因此能更好地发挥药效。
本研究结果表明，六味能消胶囊可明显缓解功能性便秘患者临床症状，结肠运输试验改善率76.67%，停药后作用维持2周；单纯敷脐治疗效果比六味能消胶囊稍差，结肠运输试验改善率66.67%，停药后作用可维持约4周；联合治疗在治疗2周时对临床症状改善最好，优于单纯口服六味能消胶囊或敷脐治疗的临床疗效，结肠运输试验改善率83.33%，停药后作用可维持约6周。六味能消胶囊与中药敷脐治疗联合应用可以取得更优的临床疗效，加强了药物的远期疗效，对老年功能性便秘需长期服药的患者有现实的意义。
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（收稿日期：2014-06-19；编辑：陈静）
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