食药监局医改工作总结

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一年来,我局在x委、x政府和省食药监局的领导下认

真贯彻落实医改工作有关精神,紧密围绕实施国家基本药物

制度,认真履行好食品药品监管部门的职责,把做好医改工

作作为落实“民生”大事来抓,为确保我x人民饮食用药安

全作出了积极的努力,现将有关情况总结如下:

一、抓宣教,营造良好氛围

一是在系统内部认真组织学习医改方案,特别突出有关

药品保障内容的把握;向全x药品生产、经营企业广泛宣传

医改有关精神,努力调动参与和推进医改的积极性,促使其

在经营理念和经营机制上主动创新,适应形势需要。

二是推进农村食品药品“三网”建设,完善x农村

食品药品监督和供应网络建设。一是制定了2022年x

农村食品药品“三网”建设方案。进一步加强农村食品药品

监督协管员信息员队伍建设,拟定11月份举办x农村

食品药品安全协管员信息员培训班,对来自x各乡镇、

行政村、卫生院、村卫生室的食品药品质量监督协管员、信

息员进行业务知识和法律法规的培训,普及食品药品安全知

识,提高“两员”的监管水平。二是加强农村药品供应网络

建设。近年来,我局在农村各自然村大力普及推广便民药柜

工作,鼓励设立农村小药柜,方便群众购药,同时联系确定

一批信誉好的药品批发企业,以最低优惠价为基层医疗机

构、农村小药店提供送货上门服务,确保农村广大人民群众

购上放心药,吃上放心药。

二、抓调研,制定规定

(一)结合实际,制定基本药物监管规定。根据x

人民政府办公厅《关于印发x深化医药卫生体制改革近

期重点工作实施方案(-2022年)的通知》x府办([2022]

52号)要求,我局紧密结合自身职能,深入基层开展专题调

研,收集各职能科室及群众对医改药品方面的意见和建议,

积极与上级主管部门汇报衔接,及时掌握医改最新动向和政

策。经综合各方情况,起草《x加强基本药物质量监督

管理的规定》(草稿)(简称《规定》,并征求了xxx食品)

药品监督管理局,xxx政府、秀英x政府、美兰x政府、

琼山x政府、x卫生局、x发改委、x财政局、x人力资源

和社会保障局意见。目前该《规定》已经x法制局法核,待

讨论通过后印发执行。

(二)积极推进,建立x应急医药储备长效机制。为确

保发生灾情、疫情及突发事故时医药及时有效供应,维护社会稳定,

根据x政府领导指示,经我局积极协调,x政府印发了《x

xx医药储备应急预案》和《x应急药品储备资金管理

办法》。通过择优比较选定x南鸿益药业、x南普朗医疗器

械、x南晨菲药业、x南x健药业等四家药械批发公司作为

我x医药储备单位。10月15日,我局与四家企业负责人签

订了《x应急医药储备协议》,明确了双方权利和义务,

初步建立起x应急医药储备长效机制。

(三)科学监管,试点建立药品安全电子监管平台。为

实施科学监管理念,通过科学调研,我局决定以x南广安大

药堂连锁经营有限公司和x南晨菲药业有限公司作为试点

企业,联合x南卫虹医药电子商务有限公司,合作建立

x药品电子监管平台。目前,已完成药品电子监管平台系统

的初步模型,正在进入系统调试阶段。

三、抓重点,确保改革效果

(一)确保对药品生产和经营企业的有效监管。对生产

企业严格落实药品生产质量管理规范(gmp),完善质量保证

体系,全面加强对药品原辅料采购、投料、工艺、验证等各

个生产环节的管理。

1.严格驻厂监督,加强对药品生产企业的动态监管。

辖x内现有67家药品生产企业,其中注射剂类生产企业31家,

非注射剂类生产企业35家。我局坚持不懈地将驻厂监督工作

作为生产企业安全监管工作的重点,指派专业技术人员,分

成5个驻厂小组,对辖x内注射剂类企业以每月2次以上的

频次和非注射剂类企业药品生产企业每季度1次以上的频次

进行安全生产及生产各环节执行gmp情况监督检查,截止目

前,合计检查351家次,其中注射剂企业290次,非注射剂

企业61次。检查中发现的问题一一跟踪督促整改,对针对

年辖x内药品生产企业存在的问题,对53家企业下发了限

期整改通知书,对1家未按gmp生产的企业,给予当场警告

处罚。有效地降低了由于生产管理不严格而导致重大药害事件

发生的风险。

2.结合实际,加强药品经营企业监督管理。我x现有药

品零售企业740家,其中单体药店513家,占69.32%,连锁

门店227家,占30.68%;xxx药店586家,占79.19%,乡

镇地x药店154家,占20.81%。2022年共受理药品零售企

业行政审批事项297件,办结297件;受理药品批发企业申

请gsp认证申报材料10份,办结10份;组织开展日常监督

巡查和专项监督检查工作,全年共出动人员3230次,车辆

520车次,检查企业1500家次。按照我局药品经营许可证换

证、gsp再认证和分级管理实施方案要求,组织人员对344家药

品零售单体企业进行gsp再认证和分级管理现场检查,初步核定

企业的级别,其中一级药店2家、二级药店101家、三级药店

241家。

(二)确保持续打击制售假劣药品的高压态势。我局紧

紧围绕深化医药卫生体制改革的要求,强化稽查执法,组织

开展专项整治,对制售假劣药品和发布虚假药品广告的违法

犯罪行为保持高压态势;进一步完善药品不良反应监测网

络、建立药品安全预警和应急处置机制,把药品安全隐患消

除在萌芽状态,力争全x药品安全不出事,确保不出大事。

1.加强监督抽检检查。截止目前,我局已完成药品的监

督抽样任务108个,对总货值约120万的26037瓶/支/盒不

合格药品、1980支/套不合格医疗器械进行监督销毁。

2.加强药品生产企业的安全生产监督工作,排查安全隐

患。一年来,我局针对使用大量有机溶媒和特殊压力容器的

生产企业逐一检查,要求企业制定应急方案,开展应急演练,

组织安全生产自检,有力地保证了我x药品生产企业的安全生

产,避免了重大安全生产事故的发生;开展国家重点监管医疗

器械品种的专项检查,对辖x内医疗机构下发了《关于报送

国家重点监管医疗器械产品购进记录的通知》,并开展专项

检查。

3.规范我x医疗器械生产经营秩序,确保人民群众安全

有效使用医疗器械。今年我局组织开展了对省局下放的28

家医疗器械批发经营企业按照《xxx医疗器械经营企业检

查验收新标准》开展现场检查验收,共出动93人次;对辖

x内13家义齿生产企业开展监督检查,共出动38人次,确

保了人民群众安全有效使用医疗器械。

4.强化特殊药品监管,加强反兴奋剂治理工作。《麻按照

醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》及、

其配套管理规定,对辖x内特殊药品生产、使用、经营企业

出动近100人次专项检查,100%地覆盖了辖x内特殊药品生产、

经营企业。经检查,各企业的特殊药品采购、仓储管理和各项

防盗设施和帐物基本达到要求。

5.开展麻疹疫苗专项检查,保证疫苗质量。根据《

x麻疹疫苗专项检查工作方案》文件精神,2022年9月6日

日至20日,我局对4个x疾控中心和疫苗接种单位进行了

检查,查看了麻疹疫苗购进或接收手续是否齐全,是否按规

定进行验收,冷链管理是否符合规定。检查中,发现个别接

种单位不按规定温湿度储存疫苗,已现场提出了整改,要求

企业退货处理,不得使用该批疫苗。

6.组织人员开展药品不良反应(adr)监测培训工作。

截止目前,今年我局已报约720份药品不良反应报告,为了

更加扎实有效的开展工作,我局拟于11月组织开展药品不

良反应培训班。

四、下一步工作计划

一是加强药品监管信息化建设,提升监管效率和水平。

树立科学监管理念,充分发挥我局门户网站作用,积极开发

药品查询和监管软件,大力推广计算机网络化管理,逐步实

现我x药品监管系统网络互联、资源共享、动态监管、高效

运转,不断提升药品监督管理工作的效率和水平。

二是严厉打击制售假劣药品违法行为,加强对药品广告的

监督管理,切实维护群众利益;开展药品不良反应(adr)监测工

作,保证群众用药安全;加强农村卫生院、卫生室的药房规范化

建设;加强食品药品监管系统基础设施建设;加大药品检测力度,

保证药品质量安全;科学监管,整顿规范药品流通x场秩序。

三是加强农村食品药品“三网”建设,加大对农村食品

药品安全协管员、信息员培训力度,健全网络组织,提高执

法能力,完善监管体系,逐步建立城乡一体化管理的药品监

管机制。

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食药监局医改工作总结篇1

面对食品药品监管的新形势、新任务，x食药监局按照x委、x政府的部署要求，认真履职，勇于担当。不断深化食品药品监管体制改革，统筹抓好国家食品安全城x创建、“四品一械”治理、投诉举报处置等各项工作，全x食品药品安全形势稳中向好。现将有关工作情况汇报如下：

（一）建立健全各项规章制度，大力推进食品药品监管规范化、信息化建设

机构改革以来，为进一步理顺全x食品药品监管体制与职能，避免重复执法和监管真空，x食药监局对机关、稽查大队和食药所的监管事权进行了划分调整，印发了《xx食品药品监督管理局制度汇编》，大力推进食品药品监管规范化、信息化建设。积极做好基层所人员配备、教育培训、设备设施配置等工作，强化基层监管机构履职能力。推动食药监管专网建设，确保业务专线覆盖到每个基层食药所，为全系统上传下达、协同监管、信息互通、应急处置、快速反应提供稳定的网络支撑条件。推动移动执法平台建设，将监管业务延伸至移动终端，及时开展相关业务培训，确保执法人员熟练使用移动执法终端，按时完成监管信息录入。

（二）扎实开展国家食品安全城x创建工作，积极打造“食安”、“食安”品牌

选报68家食品企业（涵盖食品生产、流通、餐饮多个环节）作为创建国家食品安全城x备查单位。认真排查治理食品安全隐患和突出问题，加大重点食品、重点x域的监管力度，在x食药局组织的阶段性创城考核验收工作中取得优异成绩。

积极打造“食安”、“食安”品牌，推动辖x食品生产企业，特别是肉制品、饮料等高风险食品生产企业，加大HACCp、ISO22022等体系认证工作，不断提高食品企业的管理水平。

继续推进食品示范单位创建工作。在军得力食品有限责任公司被评为“食安”生产企业示范单位，x润万家阳光店等4家单位被授予首批“食安”示范店的基础上，不断提高食品示范单位的数量和质量。食品流通环节，十八家家悦公司、北京x联超x公司分公司、托莱多经贸有限公司代表x新申请示范单位，顺利通过省局和省商务厅的验收。餐饮服务环节，新上报1条示范街，3家学校食堂，5家餐饮企业。食品生产环节，金天平油脂有限公司、圣都食品有限公司、京广食品有限公司、蜂悦蜂产品有限公司、裕x酿酒有限公司和伊荣食品有限公司已列入“食安”、“食安”培养名单。

（三）加大食品监管工作力度，全力巩固创卫成果

按照创卫工作中“三小”行业综合整治工作要求，积极巩固创卫成果，建立网格化责任体系。举全局之力，加班加点开展拉网式检查，对三小行业进行集中治理，整顿提升。全年食品新办证797户（生产加工小作坊26户、食品流通业户536户、餐饮业户244户），食品生产企业换（发）证11家。三小行业证件过期补办2350户（食品流通1120户、餐饮1230户），发放食品安全公示牌近2022户，食品台账2022余户，实名登记证1000余户。上报13家食品企业作为创卫备查单位，并全部达到技术评估要求。

（四）强化日常监管，深化“四品一械”专项治理整顿

食品方面：积极排查风险隐患，对“两超一非”、食品塑化剂、标签标识等重点问题进行专项治理，对肉制品、水产加工品、复配添加剂等重点产品开展综合整治。加大对食用农产品批发x场、农村食品x场、学校周边单位的食品监管力度。先后开展了五毛钱食品、德州金锣冷冻肉、问题西瓜、“天和隆”牌牛肉干牛肉粒等专项整治行动，出动车辆280多次，执法人员700余人次，有力地维护了辖x食品安全。在餐饮监管环节，建立健全企业信用档案，完成食品安全等级评定及内网录入。重点开展了学校及托幼机构食堂、集体用餐配送单位检查工作，共检查学校食堂35家，托幼机构食堂110家，集体用餐配送单位6家。成功处置了三中南校x、乐乐小饭桌、x国宾馆涉嫌食物中毒事件。加强小饭桌等校外托管场所食品安全监管工作，于近期启用了校外托管场所登记和移动监管系统，做到网格化管理，动态评级，扫除监管盲x。

药品方面：扎实推进药品经营企业现场验收和新版药品GSp认证工作，共完成78家单位的现场验收，86家单位的认证工作；对药品生产企业开展监督检查和飞行检查，责令整改1家单位，警告1家单位；对5家医疗机构制剂室开展全面检查，责令整改2家单位；按时保质完成中药饮片专项检查和互联网药品专项整治工作。同时，严格落实药品电子监管要求，加强培训宣贯教育，敦促生产企业、经营企业落实赋码及扫码工作。积极推进零售药店的电子监管工作，截至11月，全x药品经营企业全部完成了电子监管的开户、确认工作。

器械、保化方面：组织开展了医疗器械生产企业、药品批发企业和社x卫生服务机构的医疗器械生产经营使用自查工作，指导辖x内5家生产企业通过了医疗器械生产企业体系考核，现场验收医疗器械经营企业135家。认真开展美瞳专项检查，共检查经营单位110家，游摊小贩15家，使用单位18家，通过检查督促经营业户规范经营、购进、销售美瞳产品。开展避孕套专项整治工作，印制了《避孕套经营者须知》向超x、宾馆等经营单位发放，要求经营者取得医疗器械经营许可证或备案凭证方可经营，同时对避孕套采购、存储、销售等环节提出具体要求。专项整治期间共发放《避孕套经营者须知》600余份。检查保健品x场4次，检查经营业户560家次，对检查中发现的2批产品采用购买送检的方式送省医疗器械检验中心检验。完成了辖x医疗器械体验式经营业户汇总统计工作。体外诊断试剂专项整治、定制式义齿专项整治、一次性无菌医疗器械专项整治均在有序开展中。

在加强监管工作的同时，增加抽样检验频次，对问题产品进行快速检验或送检，累计完成药品抽样143批次，食品抽样1450批次，医疗器械抽样12批次，保健食品抽样23批次。收集上报药品不良反应报告1100例，医疗器械不良事件报告472例，化妆品不良反应报告16例。

（五）加大稽查办案力度，规范案件审议流程

201X年，局机关、稽查大队和各食药监管所分工合作，对食品药品安全违法违规行为进行了严厉查处和打击，累计立案49起，罚没款159.98万元。同时，向公安分局移交了20起涉嫌有毒有害食品案件。

此外，为进一步做好案件审理工作，x局成立了食品药品监督管理局行政处罚案件审理委员会，负责对因情节复杂或者重大违法行为给予较重行政处罚案件的讨论决定，规范了案审议事规则和流程。

（六）认真做好行政审批与投诉举报处理工作

深入推进行政审批制度改革，扎实做好《餐饮服务许可证》、《食品流通许可证》两证合一工作。按照《食品经营许可管理办法》和《食品经营许可审查通则》（试行）要求，制定了新的《食品经营许可》流程图和办事指南，进一步梳理了审批受理流程。同时，根据x局《关于进一步加强校外托管场所食品安全监管工作的通知》精神，规范了小饭桌等校外托管场所的登记程序、现场核查要求和制证事项。截至目前，共办结各类审批项目2022件，其中餐饮567件、食品流通1126件、药品62件、保健食品191件、校外托管场所129件。接待各种业务咨询1950余人次。

完善投诉举报管理机制，进一步规范了投诉举报接、处流程，做到及时传达、及时处理、及时反馈。目前，共受理投诉举报1366起，其中餐饮425起、食品流通583起、食品生产62起、药品159起、医疗器械64起、保健食品45起、化妆品28起，均按时办结，满意率99%。

食药监局医改工作总结篇2

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医改工作报告

卫计局：

根据《关于印发2022年度公立医院综合改革效果评价考核工作方案的通知》（国医改办函［2022］55号）文件精神，结合提纲，对照近年医院医改工作实际情况，整理报告如下：

一、总体思路

坚持医院的公益性质和社会效益原则，把维护健康权益放在第一位，坚持中西医并重，发挥特色，推进体制和机制上创新。维护公立医院的公益性，调动公立医院医务人员的积极性，提高公立医院运行效率，努力满足人民群众基本服务需求，切实解决人民群众“看病难、看病贵”问题。最终达到人民群众“能够看得起病、能够看得了病、能够看得好病”的要求，保障县域经济健康快速发展。

二、工作任务和工作目标

1.明确医院职责，完善管理制度

本着医院是国家的公益事业单位，承担着人民群众的健康需求的原则。医院应该由政府全部管理起来，明确其社会责任。否则，医院的职能作用无从发挥，全心全意为人民的社会责任将是一句空话。因此，只有将医院的公益性还给政府，医药卫生体制改革才可以顺利实施。政府确定医院责任之后，医院调动职工的积极性放在第一位，这样才能更好地为病人服务。医院在管理体制上和运行机制上应建立一套完善的制度，医院服务质量的提高依赖于管理体制的完善，医院的

核心管理制度是执行程序的保障措施，进而促进医院管理的规范化、科学化，医院的核心内容是“医疗质量、医疗安全”。

2.用足用好国家基本医疗保障政策

随着国家城镇居民医保和新农合政策的逐步完善，极大地提高城镇居民和广大农民的健康意识和保健能力，这就给我们医院提出了更高的要求，特别是我们中医医院，人民群众对现代医疗和中医药诊疗的要求更加迫切。在国发［2022］22号《国务院关于扶持和促进中医药事业的若干意见》中明确提出“中医药预防保健作用独特，将中医药服务纳入公共卫生服务项目，在疾病预防和控制中积极运用中医药方法和技术”。因此，在医改过程中，我院充分迎合人民群众的需求，百姓需要的就是我们应该做到的，把一些常见病、多发病和地方病、慢性病等确立病种分类项目，制定相应的诊疗用药方案及临床路径，真正让百姓得到实惠；力足把中医诊疗技术运用到疾病预防保健上来，更好的为全县人民服务。

3.加强医院人才队伍建设

近几年来，我院的一些技术骨干和老专家相继退休，新上岗的一批大学生临床经验不足，因此，我院在医改过程中重点加强医院的人才队伍建设。一是积极引进优秀毕业生，加强人才队伍，促进临床工作；二是通过“请进来，送出去”的形式进行技能培训，特别是中医药人才队伍的建设，采取“师带徒”等多种方式进行中医药人才技术培训，并且在中医药康复和预防疾病上搞突破。

4.开展专科特色建设

在医改过程中，我院重点加强一批特色专科建设，按照“中西医并重”的方针，组建和做大做强一批特色科室，发挥现代医疗的诊断优势，发掘祖国中医药学的治疗效果。一是把我院针灸科、按摩科组建成适合百姓需要的中医康复保健科室；二是贯彻中西医结合的原则，把医院的糖尿病科、骨伤外科、肛肠科、老年病科等特色专科做大做强，确立专科诊疗项目，制定专病治疗方案。

5.提高医疗质量，开展优质服务

医疗质量即是医院的核心，又是医院的第一生命线，只有保证医疗质量，才能保证医疗安全，医疗安全又是医院最大的效益（包括经济效益和社会效益），只有优质的医疗服务，才能保证医院的医疗质量和医疗安全。因此，在医改的过程中，将进一步完善医疗服务公约，建立健全医疗质量考评细则，以保证医院的各项工作良性开展。

6.实行绩效工资考核管理办法

医院所有员工都是绩效管理的对象，都要接受工作绩效的考核。绩效考核管理实行双层次管理原则，由医院管理委员会在科学测算的基础上，确定各科室的项目目标，确认考核、奖惩方案，全面指导，监督检查，协调考核工作。由各科室进行二次分配。将工作目标责任到人。各科科主任及护士长为绩效管理的第一责任者，各科室要制定年度、季度、月度工作计划和时间进度表，通过有效激励机制和改进措施，按岗位职责、目标、计划的要求开展考核工作。

7.加强财务和信息化管理

首先，要规范和健全财务制度，对医院的每个科室和每个人进行

成本核算，掌握各科室的经济运行状态并加以分析，为院委会提供详实可行的经济运行情况报告，控制支出，增加工作效率，为医院决策提供依据。

8、全面实施药品集中招标采购。

在省级部门药品和医用耗材集中招标采购后，引入价格谈判机制，发挥规模采购优势，降低采购价格，减少流通费用。按照总量控制、结构调整的原则，理顺医疗服务比价关系。目前我院常用西药和中成药品种数为762个品种均实行零差率销售。

县中医医院

2022-4-12

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