药品是群众防病治病、保护身体健康不可缺少的特殊商品。加强药品监督管理,保障人民健康和用药安全,是我们药品监督管理人员的职责。
中国是一个发展中国家,农村人口占总人口的70%。它是世界上最大的发展中国家。地域广阔,用药人数众多,医疗水平和用药水平较低。群众缺乏医学基础知识。假劣药品在基层频繁出现,范围广,流通快。制造和销售的手段和形式是可变的。群众很难识别和抵制假劣药品对他们的危害。单纯由省、市药品检验所抽检,已不能满足遏制假冒伪劣药品蔓延的实际需要。因此,打击假劣药品的大量工作仍在基层,需要依靠基层监督检查人员的生力军来开展工作。
一、快速鉴定药物的目的
目前,我国药品监管工作量大,缺乏资金和先进的检验仪器设备。只有加强基层药品监督检验人员的培训,建设基层药品检验队伍,总结基层工作人员在打击假劣药品方面积累的丰富经验,才能为快速识别假劣药品提供有力保障。为发现假劣药品提供初步筛选手段和方法,对查处假劣药品提出初步意见,对可疑药品进行临时控制,再进行进一步的法律检查。这样既能缩短检验周期,节省人力物力,又能防止假冒伪劣药品的转移和挪用,有效打击犯罪分子。
二、药品外观鉴定方法概述及应注意的几个问题
药品外观鉴定方法是利用人体感觉器官和比较法的基本原理,对药品的包装、包装相关物质和药品行为进行鉴定的药品鉴定技术,主要目的是分析假劣药品。它具有快速、简便的特点,是药物快速鉴定方法的重要组成部分。
《药品外观鉴定方法》中提到的“外观”有两层含义,一是指药品包装涉及的外观,包括包装盒、包装盒、药瓶、标签、说明书等。,另一个是指药物本身的外观。
目测判断产品是否为假劣药品时应注意以下问题:
(1)外观鉴定方法最基本的技术基础是比较法,这种方法是以真假产品的比较为基础的。因此,药品质量检查员应了解并熟悉各正规药品生产企业的产品外观。如有疑问,应找正品与之对比,对比,对比正品与受检产品包装外观与药品样品本身外观的异同,找出疑点。这就需要药品质量检查员在工作中积累经验,不断提高鉴别能力。
(二)、检查药品来源渠道,在药品检验中,对药品的来源凭证进行审核和核对,并对送货单的真实性进行审核和鉴定,加强对相关情况的检查,如通过发票、进口药品注册证和药品检验报告复印件,检查供货方是否与开票单位一致,供货渠道是否合法等。,以协助鉴定药物。假劣药品的生产和销售渠道与正规产品有明显差异。
(3)查药品价格,伪劣药品销售价格普遍明显低于正品价格,有的甚至低于生产成本价。在药品监督检查中,发现药品销售价格明显低于或者偏离成本价的,应当予以关注,并及时抽样。
(4)药品造假一般都有自己的规律。大部分畅销品种、紧俏品种、知名品牌、贵药、补肾壮阳药等。是伪造的物品,而假货与真货混杂在一起。今年也发现造假手段在不断变化。药品质量监督检验人员遇到可疑情况时,应充分利用现代信息渠道(如网上查询国家数据库数据),也可及时标注生产厂家并随产品发放药品。
(5)药物外观的现场鉴别很强,所以其方法和鉴别环境也有一定的局限性。在条件允许的情况下,尽量结合薄层色谱和化学反应进行实验,可以得出进一步的结论。在假药的假劣情节准确的情况下,可以按照法定程序处理,最终认定为假劣药品的,按照《药品管理法》的规定执行。
查看全文
false