20xx年3月9日,我公司参加了xxx医药企业“三进两建”工作会议和集中整治行动,并立即成立了“三进两建”专项行动领导小组,由总经理郑水标、副总经理罗荣松担任组长,成员包括各部门经理。并开展自查自纠工作。具体工作内容如下:
首先,组织相关人员开展培训,学习“三打两建”(打击欺软怕硬、打假卖假、打击商业贿赂、构建社会信用体系、构建x场监管体系)的内容和相关法律法规精神。具体来说,有:
(1)《关于进一步规范药品经营企业经营行为的通知》(粤通[2011]104号);
(2)《关于规范药品购销活动中票据管理的通知》(国安[2009]283号);
(3)《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国安[2011]25号);
(4)《关于加强部分含特殊药物复方制剂销售管理的通知》(郭世尧建[2009]503号);
(5)《关于进一步完善部分含特殊药物复方制剂电子监管的通知》(美国食品药品监督管理局办〔2012〕4号);
(6)研究刑法第八修正案的法律规定。
公司药品购销现已联网广东药监网,确保票、账、货、款一致。购销票据按照有关规定载明了购销单位、购销品种、购销金额等项目。确保采购付款的单位和金额与销售账单上的一致,付款应汇至供应商的单位账户,而不是个人账户。
公司在购销药品时,品控部门严格审查供应商或采购商的经营资质,以及销售人员或采购人员的资质,以确保其合法性和有效性。未向未通过GSP认证的药品经营企业采购药品的。
销售含特殊药物的复方制剂,首先建立客户档案,核实并保存买卖双方的资格证明复印件、购买方(销售人员)的法人委托书、身份证明复印件、验证记录等。;指定专人(质量员陈秋英)负责采购(销售)、验收出库、签订销售合同等工作。公司在采购含特殊药品的复方制剂时,严格按照《关于规范药品购销中票据管理的通知》要求开具销售票据,并核实购销单位和金额是否与销售票据中载明的一致。严格执行出库审核制度,认真核对货物是否与销售出库单相符,确保药品按采购人《药品经营许可证》载明的仓库地址、药品零售企业注册地址或医疗机构药库发货。药品交付后,购买者应签署随附清单。随附的货物清单原件应保留,复印件应加盖公章并及时返还给公司。营业部应检查所附货物清单复印件中记录的内容是否有异常,如发现问题,应立即暂停向对方销售含特殊药物的复方制剂。
公司采购的中药饮片主要购自梅州恒祥药业有限公司,部分品种购自九洲通,不外包散装、加工、包装。中药饮片验收时,药师曾艳亮应详细核对产品名称、产地、生产厂家、规格、等级、生产批号、生产日期、产品合格标志等信息。
该公司将核实和注销其经营的编码产品,并通过电子监管网络上传数据。没有指定代码的产品通过标注药品标准代码上传到xxx药品监督管理局网站。由于前期工作准备充分,公司可以在4月份完成所有购销药品的在线上传。
xx恒祥医药有限公司
20xx年3月14日
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