药品是防治疾病的特殊商品,而药品消费是被动的,人们一般不能自己选择。食品药品监督管理部门对药品的生产、流通和使用进行了有效的行政和技术监督,但仍存在市场开发不完善、监督管理不规范等问题,对人民健康和生命安全构成极大威胁。
一、存在的问题
(a)采购渠道很难完全正规。。。。全县有45家医药企业,229家医疗机构,涉药单位较多,大部分分布在农村,药品采购监管难度很大。偏远药店、私人诊所药品采购渠道难以保证正规化;个别毒贩下乡、厂家代理国内销售药品、无证单位短期内非法销售药品的现象难以消除;少数用药单位未建立真实、完整的药品采购记录,未按规定领取和保存票据,未实行进货检查、验收和出库登记制度。
(二)维修设施难以完全达到标准。。。。县级涉毒单位药品的维护情况,可以用“简陋”二字来形容。第一,药店条件差。乡镇卫生院药房没有保温装置、空调、换气扇、窗帘、落地脚架等基础设施。药物与地面或墙壁直接接触。村卫生所和个体诊所更差,药品随意摆放。二是制冷设备不全。有些需要冷藏的药品是常温存放的,有冰箱的也是混家的。第三,温湿度计配备不全。当温度和湿度超过规定范围时,不采取措施进行调节。第四,给药不按先进先出原则操作,随意性大。
(3)操作使用不够规范。。。。全县目前只有45家医药企业。。。医药有限公司(批发)和。。。等待26家医药零售企业成功通过G认证;现有医疗机构229家,其中取得医疗机构执业许可证的有211家,无证行医的有18家。药品在这些未通过认证、未取得执业许可证的企事业单位流通,规范性较差。药品超范围经营使用,处方药和非处方药一样随便销售。
(四)监督管理不健全。根据《药品管理法》的规定,食品药品监管部门无权处理药品市场价格、药品广告、医疗事故等事务,导致药品流通过程中出现管理真空。
二、原因分析
(一)药品监管权限不足。。。。美国食品药品监督管理局县成立时间短,人员少,资金不足,设备落后,降低了药品监管的覆盖面和频率,未能对流通中的药品进行全方位、全过程的监管。
(二)涉毒单位对药品维护重视不够。药品公司为了降低运营成本,不愿意投资药品维护。一直以来,医疗机构只注重医疗设备的更新换代和医疗技术的提高,对药品管理抱着应付的态度,把药剂科作为辅助科室,投入明显不足。
(3)员工用药不规范。。。。县级制药企业和医疗机构的员工大多没有经过系统的培训,尤其是基层涉药单位的员工,他们的药物专业知识和合理用药相当缺乏。而且很多农村涉毒单位的负责人对药品的使用和管理不重视,没有建立药品进货验收制度。进货验收记录普遍不全,有的单位甚至用财务账代替进货记录,给假劣药品的跟踪追查带来不便。
三、对策和建议
(一)完善药品监督管理体系。进一步完善由药监专业队伍、乡镇药监助理、村级药监信息员组成的覆盖全县的三级监管体系。积极创造条件,完善基层药品监管装备条件,扩大农村药品监管、检验和抽样覆盖面。
(二)加强药品监督管理。加大对假劣药品的查处力度,严肃、严格、快速查处制售假药案件。构成犯罪的,依法追究刑事责任。规范基层涉毒单位的药品管理行为,帮助涉毒单位建立健全保证药品质量的规章制度,督促其认真执行,争取全县所有涉毒单位在一年内顺利通过G认证。做好药品分类管理,严格监督药店必须凭执业医师处方销售处方药,违者坚决查处。规范药品广告行为,与药监、卫生、工商、公安、广播电视等部门密切配合。,严格执行药品广告审批程序,杜绝非法广告的制作和传播。
(三)积极建立部门合作的管理网络。药品监督管理部门要与公安、工商、卫生、质监、物价等部门建立合作关系,形成信息交流、相互配合的工作机制,共同打击药品领域的违法犯罪活动。
目前,我县正在全面开展农村卫生一体化,药品将主要在流通系统平台上流通,这将对我县药品市场的健康发展产生积极而深远的影响;但是,利益、管理、条件等因素。仍会给我县的药品流通带来各种矛盾和困难。党委和政府要高度重视禁毒工作,切实实现、维护和发展最广大人民的切身利益。
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