摘 要:目的:建立一个较完善的丹参制剂工艺。方法:通过不同溶剂、不同浓度、不同溶剂量和不同提取时间对脂溶性有效成份丹参酮IIA含量的影响及专利提取剂,对水溶性成分丹参素提取的应用实验进行了研究。结果:确立了一种新的提取工艺兼顾水溶性和脂溶性有效成份的提取,并使水溶性有效成份的提取量提高4-22倍。结论:新工艺是丹参制剂提取的最佳工艺路线和工艺条件,其提取率高,不仅成本低、合理,而且简便、实用。
关键词:丹参制剂;中草药 通常情况下,丹参是中药制剂中的主药,在冠心病、胸闷以及心绞痛等方面具有重要的应用价值,那么在此种情况下,加强对中药丹参制剂的提取工艺进行分析和研究,具有重要的现实意义。
1 仪器、试剂与试药
对超声波振荡器的选取,应当以上海必能信超声有限公司所生产的仪器为准。在丹参药材的选用上,主要采购于安国药材站,并交由药品检验所对丹参药材的质量和特性进行鉴定。在本次实验研究中,选用甲醇作为优级纯,并确保其他试剂为分析纯,以保证中药丹参制剂提取实验的顺利进行。
2 实验方法与结果
2.1脂溶性成分提取工艺条件
2.1.1不同溶剂提取对丹参酮IIA含量的影响
就宏观层面来看,丹参酮IIA主要为溶脂性成分,因此在实际实验过程中,可以选用甲醇、污水乙醇以及95%乙醇作为溶剂,并保持回流一小时,从而对丹参酮IIA含量进行有效的测定,实际情况见表1.
实验结果显示,在以甲醇作为溶剂的过程中,丹参酮IIA的提取率较高,相比较而言,无水乙醇与95%乙醇作为溶剂时,丹参酮IIA提取率相差较小。但甲醇和无水乙醇的实际应用存在一定不便利,在此种情况下,中药丹参制剂提取过程中应当选用95%乙醇作为溶剂,以保证中药丹参制剂提取的整体效果。
2.1.2不同浓度乙醇溶液的提取会对丹参酮IIA含量产生不同的影响
不同浓度乙醇的提取对丹参酮IIA含量的实际影响,详细结果见表2.
实验结果表明,通过95%乙醇作为溶剂对丹参酮IIA进行提取的过程中,实际提取率较高,相比较而言,50%乙醇的提取效果较差。
2.1.3溶剂量与提取时间的差异对丹参酮IIA的影响
在实验研究中,选用不同比例的乙醇进行回流提取,并对提取时间进行控制,从而对丹参酮IIA的含量进行测定,详细结果见表3.
实验结果显示,在中药丹参制剂的提取过程中,实际提取率与溶剂量和提取时间之间存在着密切的联系,也就是说,容剂量大,提取率高,提取时间长。
2.2新工艺的流程
在中药丹参制剂提取新工艺的实际应用过程中,区丹参进行粉碎,并加入适量的水溶液对其进行浸泡,在标准100度环境下对其进行提取,合并提取液后进行浓缩处理,通过50%比例的乙醇进行醇沉,待过滤后将滤液浓缩,进行干燥处理后获取丹参干膏,其内部有效成分的含量较高。
专利新工艺制备的复方丹参含片与普通工艺制备的丹参制剂有效成分比较:用专利新工艺制备了2批复方丹参含片与市面上购买的7批复方丹参片,按照复方丹参含片的质量标准,以原儿茶醛为对照品,测其丹参素及原儿茶醛的含量结果见表4。
结果表明,新工艺制备的复方丹参含片中的丹参素及原儿茶醛的含量明显高于普通工艺制备的复方丹参片中的上述两成分的含量,以含片批为对照指标对比,新工艺制备的含片中的丹参素的含量是目前同类产品的4倍一12倍,原儿茶醛的含量是目前同类产品的3倍一168倍。
3 小结
综上所述,丹参制剂提取的工艺应为:取丹参加95%乙醇C3倍量)回流提取两次,第一次两小时,第二次1. 5小时,过滤,滤液回收乙醇,浓缩。丹参醇提后药渣,再加含“专利提取剂”水溶液(C8倍量)煮提三次,第一次、第二次1. 5小时,第三次1小时,过滤,滤液浓缩,加乙醇使含醇量达50 0 o,醇沉,过滤,滤液浓缩,与乙醇提取液合并,喷雾干燥,加入其它药味或添加剂制剂。
本实验研究表明,目前丹参制剂工艺普遍存在着有效成分提取不完全和提取率低等问题,新工艺兼顾脂溶性和水溶性有效成分,采用专利技术,使有效成份含量大为提高,减少了不合理工艺造成的浪费,提高了产品质量,增强了产品疗效。本工艺适用于丹参为主药的丹参制剂,可以提高产品疗效,降低成本,极有实用性,值得推广。
参考文献:
[1] 王玥,杜守颖,马勇 -丹参药材提取工艺的研究《北京中医药大学学报》 - 2010
[2] 邬月萍 -微乳液提取丹参中脂溶性和水溶性成分的研究《广州中医药大学》 - 2010
[3]张春燕,关丽姝 -丹参提取工艺的研究概况《黑龙江科技信息》 - 2011
查看全文
false