时间过得很快,转眼间,九个月的实习结束了,原本迷茫与无知,现如今满载而归,我告别了我的药厂实习生活,也永远告别了我的学生时代,在这段时间里我收获了许多,收获了知识、技术、经验。我学到了很多课本上学不到得知识,令人难忘,令人回味。踏上工作岗位,才知道,时间是这样过的,生活是这样过的,思想是这样在改变的。
在入厂第一天,公司领导就安排所有的实习生在会议室进行培训,首先让我们了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人,然后就是各个部门管理人员给我们讲解保健品方面的知识、车间工艺、安全、消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程,学习了各车间物料流程,加强了gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合,在我们培训了这些知识后把我们分配到了各个部门开始实习。我被分配到生产部的固体制剂车间,一进车间就是清场,亲身实践6s,之后被分配到颗粒分装岗位跟着师傅学习颗粒包装机的知识,然后跟着压片的师傅学习了很多关于压片机和压片工艺的知识。发现,就那样小小的一个药片需要那么多的工艺流程才可以制作成功。在为期九个月的实习里,我们每个新学员像一个真正的员工一样每天签到,有自己的工作服,有自己的工作日志,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样,每天早上早早地起床,准时到车间换好工作服开始进入工作状态。下面我把实习以来的工作做如下简要的总结:
一、思想纪律方面
实习期间,我严格遵守公司的各项规章制度,按时上下班,不随便旷工,对工作认真负责,积极地向公司靠拢,平时遵纪守法,爱护公共财产,乐于助人,人际关系融洽,并积极参加公司开展的各种培训活动,在培训中积极发表自己的看法。
二、自身要求严格,树立良好形象
在工作中,我更是积极要求上进,跟着师傅从最基本的做起,从清扫地面、墙壁到清洗机器,努力工作,记得从小事做起,从身边做起,车间里的卫生查差了,不是自己当值也拿扫帚扫扫,哪个房间的灯开着没人就随手把灯关了,在车间里亲自实践6s,明白了6s的重要性;帮师傅剔除牛初乳钙片上的黑点,体会到了余世维老师说的职业化工作态度:力求完美,用心把事情做好。
三、端正生活态度,谨记工作职责
健康和文明的生活态度越来越受到人们的关注和重视,作为一名当代大学生,我们的生活态度应该是更积极的,意志是更坚定的,要正确面对现实,并对自己和社会要有高度的责任感。在实习期间,车间温度经常是达到三十多摄氏度,加料加到胳膊酸痛;在制粒间浓重的酒精味呛的都喘不过气这些苦我们都抱怨过,但我们没有退缩,看着药片一片片从机器中出来,我们满足地笑了,因此我们不再怕脏怕累,认真谨慎地做好每一项工作,从不松懈。
四、处理好人际关系,关心爱护身边的每一个人
良好的人际关系是我们前进和发展的重要条件,因此作为一名当代大学生的我在处理好自己的人际关系,还协助、引导身边的人奋发有为、积极进龋
五、把个人价值置于社会价值中
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在xxxxxx合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步。
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药厂实习总结范文2022篇1
篇一:药厂实习总结
药厂实习总结
姓名:于瑞瑞
专业:药学
学号:202254030133
联系电话:18348283298
药厂实习总结
为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识,学院为我们组织了这次的药学实习,我进入了河南雪樱花制药有限公司进行了为期九个月的实习,在老师的教导下,我们通过实地考察,认真学习,亲手操作,观看生产流程等方式,理论联系实际学到了许多课本中没有的知识。
一.工厂简介
河南雪樱花制药(原上海罗福太康药业有限公司)建于1969年,已有三十多年的历史了,是中国内地最大的软胶囊生产基地之一,名列中国工业企业500强,医药行业50家最佳经济效益企业。
2022年生产规模名列全国医药企业第25位,2022年销售业绩位居全国心脑血管类药物生产厂家第8位,公司拥有固定资产2亿多元,是一家具有生产软胶囊、粉针剂、水针剂、滴眼剂、口服液、冲剂、片剂、胶囊、干混悬剂等剂型能力的大型企业,是国家定点的综合性制药企业,属中型一类企业,2022年被定为省高新技术企业,1994年建成符合GMp要求的制剂楼一幢,现拥有设备360余台套,其中具有国际先进水平意大利生产的软胶囊自动封装生产线两条,航天工业部生产的软胶囊自动封装生产线两条,日本进口的高效液相色谱仪、气相色谱仪各一套,并装备了微机管理系统,心脑清软胶囊、感冒软胶囊、谓泰康和大蒜油软胶囊均为国内首创,纯中药制剂以其独特、显著的疗效,获得了患者的广泛赞誉,市场迅速扩张。
二.实习内容
1.GMp车间参观
首先,我们参观了固体制剂车间,在这里生产部的张经理给我们讲了只记得分类:颗粒剂,片剂,胶囊剂,颗粒剂的生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内包装→外包装。片剂的生产过程为:压片→内包装→外包装,包装材料为躺椅薄荷等。其设备主要有压片机、总混机、制粒机。后来在液体生产车间我们参观了水纯化的过程:一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌,一次使用的为石英石过滤器、活性炭过滤器、机器过滤器,洁净区温度一般在18~26摄氏度,湿度为45%~60%。
2.化验室实习
(1)制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中淹没混匀,导入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。
(2)使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。
(3)测定药品的干燥湿重,称取药品1克,置于称量瓶中,在105%摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%。
(4)高效液相色谱仪,气相色谱仪,原子吸收色谱仪,红外等精密仪器的使用,从而进行药品的质量检测等。
(5)微生物限度检察 a.对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用b.制备供式样pH7.0氯化钠c.做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上d.含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克要分别倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出1毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼至培养基中,培养一天,看结果
(6)学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定
3.固体制剂车间实习(片剂,软胶囊)
基本流程:原料(检测合格)→初步混合→粉碎(配模)→制粒(不同浓度的淀粉浆或者酒精)→加入粘合剂→搅拌→干燥→整粒(是粘合在一起的颗粒分散)→总混(批次)→中间体质量控制→检测→压片→检测→内包装(分铝塑和瓶装)→外包装家→塑膜包装→入包→成品检测(专门质检部门)
4.实习感想、
虽然只是短短的九个月的社会实践,但是它却让我受益匪浅。走出课堂,走入实践。亲身去体会认识实践课本中学到的知识。在这实习过程中,让我们学到了关于制药方面的专业知识、开阔了视野,更重要的是,在对待企业还有自身发展的认识上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,改变了我们以往的一些完全错误的观点。这次实习从个方方面都满足了自己的求知期望。
实习前老师给我们做了实习指导,以充分发挥自己的主观能动性,叫我们在现场应多看、多想、多学、多问。同时工作人员也很热情,给我们讲解。 实习生活让我学到了许多东西,对我而言有着十分重要的意义。而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多课本上学不到的东西,长了见识、开拓了视野,让我亲身感受到“实践是检验真理的唯一标准”。
通过这次实习,我发现了自己不少问题,自己的缺点、不足,逐渐北自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,是我熟悉到必须让自己了解等多才能在当今竞争激励的社会中拥有一席之地。
实习中我感受到了动手能力的重要性,在学校都是学的理论。到了工厂就更讲究如何去操作了。当进工厂看到那些对我们来说还是很陌生的一起时,我佩服那些操作的工人,因为面对着那些复杂的机器非他们操作起来是那么的熟练。经过这次实习我深刻体会到在校大学生和合格工作人员之间的差距,同时我也深刻感觉到了医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展。自己对制药这个汗液加深了了解,知道了GMp的概念和要求,厂房的要求和如何的设计,仓库应该怎样设计和摆放东西。实习结束了,感触颇多,不仅钦佩于公司科学严谨的生产流程和管理模式,还被他们分工明确、默契配合的团队精神深深打动,在迈入和谐共
建、科学发展的今天,引进优秀的企业,共享先进的科技,是构建和谐文明社会的先决条件。作为一名药学专业,在参观学习中,我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。这就要求我们在将来的学习学习生活中要更加注意将课本中内容和实际应用结合起来,为以后的就业做好真正的准备。 实习中学到的不仅有制药知识,还有人生道理,通过这次实习,我从中学到了许多课本中没有的东西,在就业心态上我也有很大的改变,随时给自己充电,一不留神或许你就被这个世界遗忘,所以我现在不能再像以前那样虚度光阴,要建立伟大的目标。学会在社会上独立,敢于参加社会竞争,敢于承受社会压力,使自己能够在社会上快速成长。时间悄悄逝去,而我在这里却收获一段快乐而难忘的时光。我不仅从老师和同学们的身上学到很多东西,通过实习让我们对人生观、价值观、世界观有了更进一步的认识,认识人生的价值,价值使我们对工作更有激情。
指导老师评价:
篇二:制药厂实习报告
江西师范大学生命科学学院
二○一二届生物工程
实
习
报
告
实习内容:参观学习硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素的发酵和提取精制实习单位:江西制药有限责任公司
实习时间:2022 年 2 月——2022 年 4 月 专 业:生物工程 年级班级:08 生物工程班
姓 名: 学 号:指导老师:
江西制药有限责任公司实习报告
一、 实习目的
1. 了解当前现代生物工程和技术产业和生物制药行业的发展现状、方针和 政策。
2. 了解现代生物技术工业设备和厂房的结构、布局和设计思路,掌握一定
的生产操作技能。
3. 能从生物制药生产出发,将理论与实际生产相结合,提高动手能力,加深对所学知识的理解和运用,增长独立工作的能力。
二、实习时间:
2022年2月——2022年4月
实习地点:江西制药有限责任公司(南昌小兰工业园内)
三、 实习内容
1. 公司简介
江西制药有限责任公司(江西制药厂),坐落于历史文化名城xxx中心地带,毗邻赣江,紧靠大动脉京九铁路,占地面积11万多平方米,建筑面积12万多平方米,家从事生产化学药品为主的国有企业,主要生产硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品。该公司的前身是江西制药厂,创建于1950年3月,现有员工2022余人,其中各类专业技术人员占25%。企业技术力量雄厚,制药装备精良,大量采用微机监控等现代化手段,严格按照国际标准的《药品生产管理规范》(GMp)控制和管理生产、经营、新产品开发、产品质量检测、监控的全过程,拥有许多从美国日本、德国、芬兰等国引进的具有国际先进水平的制药设备和检测仪器。企业设有药物研究中心、药品检验中心、职工教育培训中心和八个主要生产车间。
自公司成立以来,共研制开发新产品100多项,其中15个品种荣获省优秀新产品奖,9个科技成果荣获xxx科技进步奖。九十年代研制的硫酸小诺霉素荣获国家科技成果奖、火炬计划优秀项目奖。成功开发的瑞贝克和克拉维酸钾原料药、安克系列制剂产品、盐酸尼卡地平控释片、高纯度庆大霉素C1a碱性冻干粉(纯C1a粉)等产品均达到国内首创的具有当代国际先进水平。其中克拉维酸钾原料药是“八五”国家重点攻关项目,被国家科委等四部委评为国家级新药;瑞贝克被国家科技部等五部委评为国家重点新产品;纯C1a粉项目列入 2022年度国家科技型中小企业技术创新基金项目和2022年度国家级火炬计划项目,截至目前为止,该项目产品累计实现工业增加值1345.5万元,销售收入2230.6万元,净利润503.5万元,缴税总额558.9万元。该项目产品的开发成功,显著降低了国产硫酸依替米星的生产成本,使更多的普通患者受益,能更好满足用户需求,对提高人民健康水平,保障人民用药安全,促进社会发展均具有十分重要的社会意义,产生了显著的社会效益和经济效益。
经过四十多年的艰苦创业和建设发展,企业达到年产针剂4亿支、片剂30亿片、胶囊2亿粒、大输液1000万瓶,抗生素发酵设备总吨位达2022立方米的生产能力,与之相适应的水、电、气、冷冻等设备以及各种提炼方法设施配套齐全,满足生产的需要。被评为国家大一型企业、国家二级企业、全国医药行业重点企业,享有独立进出口经营权。
2. 硫酸小诺霉素生产工艺
(1) 硫酸小诺霉素发酵车间工艺流程
原料:
一级种子罐:淀粉,黄豆饼粉,玉米粉,葡萄糖,CaCO3,CaCl2,KNO3消泡剂,有机硅。、
二级种子罐:淀粉,黄豆饼粉,鱼粉,玉米粉,葡萄糖,CaCO3,CaCl2,KNO3 (NH4)2SO4,消泡剂,有机硅。
发酵罐二级种子罐。
图一、发酵车间工艺流程简图
工艺流程:
从低温(2-4°C)保藏的砂土罐(砂土比例2:1,过80目筛)中挑出处于休眠状态孢子丝里的孢子 →母斜面划线培养 (36±1℃、10 天)→子斜面 (洗脱母斜面菌,制成菌悬液,涂布接种,(37±1℃,8~9天 )→ 单孢子悬浮液 (稀释、分离)→摇瓶培养→一级种子罐 ( 36±1℃ 、4天、0.07Mpa)→察看各个化学检测数据是否达标、 菌丝形态如何→二级种子罐 ( 34±1℃ 、1天、0.07Mpa)→察看各个化学检测数据是否 达标、
菌丝形态如何→发酵罐( 34±1℃ 、10天、0.07Mpa)→发酵液进提炼车间。
相关参数的测定:
A、菌浓的测定
用玻棒将样品搅匀后,量取样品10ml于刻度离心管内,离心管放置离心机,以2022转/分的转速离心5分钟后取出,量取上清液体积。菌丝浓度%=(样品体积-上清液)×100%
B、糖的测定 :菲林试剂法
总糖:吸取样品滤液 0.25ml 于 250ml 三角烧瓶中,加入 5ml 纯水,再加 HCl 5ml,直接加热微沸 3分钟,冷却,加酚酞,用NaOH中和成红色,加菲林试剂 10ml,水浴加热微沸三分钟,冷却,加7.5mlH2SO4,立即用0.05MNa2SO3标准溶液滴定至淡黄色,记录数据A,加淀粉指示剂 2ml 左右,继续滴至乳白色,记录数据B。
空白对照:吸取 5ml 纯水,于 250ml 三角烧瓶中,以下操作同样品测定,
记录消耗的Na2SO3溶液毫升数(F)。
计算公式:空白毫升(F)- 样品毫升数(E),查表得测定结果。 含糖量:求数据A和B 只差,通过一公式计算。
C、氨基氮测定
取样品滤液2ml于100ml三角瓶中,加纯化水10ml,加0.15M H2SO4 1-2滴使呈红色,以0.02M NaOH滴到橙黄色,加18%中性甲醛3ml, 加1ml酚酞,静置10分钟。加1%酚酞指示剂1-2滴,再用0.02M NaOH滴定至微红为终点 。
D、磷测定
吸取样品离心上层清液5ml于50ml容量瓶中,加入10%三氯醋酸溶液10ml, 沸水浴中加热 7 分钟,加纯水至刻度,摇匀、过滤。吸滤液 2ml 于 25ml 容量瓶 中,加磷试剂Ⅰ、Ⅱ各 1ml,再加纯水 6ml,摇匀,在沸水浴中加热 10-15 分钟 后取出冷却,补加纯化水至刻度,摇匀,比色(7210 分光光度计波长 650nm), 以纯化水作空白。根据比色数据查表得测定结果。
E、生物效价测定
用抑菌圈法或旋光法测定生物效价
F、无菌试验:
镜检整个发酵过程中的菌丝形态,是否染菌以及染何种菌,从而根据镜检情 况,安排移种、补料等操作。以肉汤营养培养基,发酵液为原料,分别取一级种子罐、二级种子罐和发酵罐的发酵液 →接种到肉汤营养培养基(37℃) → (37 ℃)恒温培养 →镜检→染酸性杂菌,肉汤培养基呈黄色(染碱性杂菌,肉汤培养基柴红色 )。
篇三:药厂见习报告
2022届药学专业实训报告
李佳 金华职业技术学院药学083
指导老师 阳勤 浙江艾克野生植物有限公司
这个学期的最后,我们从2022年12月到2022年1月在浙江艾克野生植物有限公司进行了为期一个月的见习,在见习中我们本着多看,多学,多观察,多思考的方法,认真完成了见习任务,从实践里加深了对药剂学等学科的基础知识,基本理论的理解,提高了自己的实际应用能力,对今后的实际工作有一个更加全面的认识。在见习期间,我们在外包车间待了半个月,和艾克的员工一起包装灵芝粉。又在生产车间呆了半个月,对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解。总之,这次的我们圆满的完成了见习,也从中学到了很多知识。
学校安排我们在药厂见习的目的:
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
艾克野生植物有限公司是一家生产保健品的药厂,主要产品有森林之雨牌灵芝粉,森林之雨牌美容口服液,森林之雨牌旺盛丸。刚去见习的第一天,药厂的朱总就先给我们进行了一次岗前小培训,主要是提出一点对我们见习是要求和建议,让我们要学会理论联系实际,有关药剂学,药物分析和药典的知识要特别巩固下,有利于见习的顺利开展。其次是安全问题,朱总强调在药厂生产车间的安全问题,要遵守劳动纪律,注意卫生整洁。最后希望我们认真见习,与同事团结友爱,在见习中学到有关药学方面的知识和技术。
首先我们分了两组,一组去生产车间,另一组去中药库。然后我们就被滨滨指导老师先带到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室,
在一更换上洁净鞋子,脱掉外套,然后洗手。再进二更,换上帽子和洁净服,最后带上口罩和手套。这样才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产第一线。在参观的过程中,滨滨老师给我依依详细的介绍,以及各个设备的运转功能。最后我们两个人就留在车间,这次她们做的是灵芝粉的分装,我们的工作就是将那些不合格的产品拆掉,把里面的粉末倒出来,进行一次过筛,再交给生产的员工进行再次投料。
过筛是借助筛网孔径大小将粗细物料进行分离的方法。药料无论用何种粉碎器械粉碎,所得药粉的粗、细程度总是不均匀的。为适应医疗和制备的需要,药料的粉粒大小应有一定的均匀程度,因此粉碎后的药物都需用适当的药筛进行粉末分等,同时药料过筛还有混合作用。此外,为提高粉碎效率,已达细度要求的药料也必须及时分出,以减少能量的消耗,如多数粉碎机外壳上都设置有一定孔眼的筛板。
在车间我们发现滨滨姐就是QA,起先我们都不知道QA具体做什么的,后来经网上一查,原来QA检查员是进行现场检查的。包括环境卫生的检查:检查洁净区内的温度、湿度的控制是否符合要求,厂房、地面是否清洁(未进行生产的区域),地漏是否清洁并有液封,是否定期消毒。状态标志的检查:应检查设备、物料、容器等状态标志是否齐全、正确。生产操作的检查:应检查是否按生产指令进行生产,是否按SOp进行操作,工艺参数的控制是否符合工艺规程及生产指令的要求。物料的检查:贮存、发放、使用是否按规定的内容执行,生产所用的物料是否正确无误,称量是否复核,是否有合格证。生产中间控制的检查:是否按规定的时间间隔及控制方法进行生产中间控制。工艺用水的检查:工艺用水是否符合要求,是否定期进行水质监控,是否按规定使用工艺用水。清场检查:是否按规定的程序进行,清场结果是否符合要求。人员卫生检查:进入洁净区的人员是否按规定进行洗手、更衣、更鞋,外表是否有伤口,是否患有传染病。包装时,标签、说明书的领用是否符合要求,批号是否正确,数量是否正确,报废的标签是否及时由专人销毁。 物料平衡是否在允许的范围内。生产记录是否及时填写,是否按规定进行修改。计量器具是否校正,是否有合格证,是否超过校正的有效期。
还有几天我们在外包车间见习,在间的员工指导和讲解下,我们熟悉了外包的程序:数出包数,复核包数的正确,装纸盒并放入说明书,最后贴标签。流程不是很复杂,各道流程都会有一个员工,所以工作比较顺利的。但时间久了,就会感到很累,让我深刻体会到工作的辛苦,即使是最简单的工作也是要认真吃苦。在和艾克员工的相处下,让我学到了很多工作的经验,还有许多处事做人方面的道理。见习下班回寝室的时候,我们同学之间也会聊到工作的事情,我听到很多药厂都有自动贴标签的机器,我想艾克公如果可以引
进这种设备,我相信会减少劳动强度,而且可以避免人工贴的不整齐,褶皱等现象,当然就还等考虑药厂的经济状况。
最后半个月我们在中药库学习,主要工作就是跟着指导老师晒中药,还有分装,封口等。有时候还会让我们去灌蜂蜜,总之见习了好多以前没做过的事情,让我熟悉了好多药库的工作,也从中学到了不少技术。
见习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,使我们开始接触工作,接触社会。从一名学生转变为一名企业员工,从学校转变到工作岗位,这是需要一个过程的,而这次见习却正好给了我们这样历练的机会。这次在艾克野生植物有限公司为期一个月的见习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,见习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次见习,我发现了不少问题,比如如何发现问题,分析问题以及解决问题。所以今后,我会努力改善自己的不足之处,不断完善自我。而且在今后的实习之余还要继续学习,并将理论学以致用,使自己能够不断进步。
药厂实习总结范文2022篇2
一般药物可以有几条合成路线,但并不是每一条合成路线都适合工业生产,因为工业生产与学术性研究的判断标准不同,工业上着重与经济和技术的可行性。应从以下几方面考虑工艺路线的选择:1.原辅材料的来源选择工艺路线应根据本国本地区的化工原料品种来设计。因为原辅料是药物生产的物质基础,没有稳定的原料供应就不能组织正常的生产。因此,选择工艺路线,首先,应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源和供应情况以及是否有毒、易燃、易爆等。合成中对原辅材料或试剂的基本要求是利用率。所谓利用率,即骨架和官能团的利用程度,这又取决于原料和试剂的结构以及所进行的反应。合成药物的化工原辅料很多,其中大多来自化工产品、粮食发酵产品、农副业综合利用产品以及某些天然原料等。在考虑原辅材料时,应根据产品的生产规模,结合各地的原辅材料供应情况进行选择。此外,还要考虑综合利用问题,有些产品的的“下脚废料”,经过适当处理后,又可以成为其他产品的宝贵原料。2.反应条件和操作方式药物化学合成中同一种化合物往往有多种合成路线,每条合成路线有许多化学单元反应组成。不同反应的反应条件及收率、“三废”排放、安全因素都不同。有些反应是属于“平顶型”的,有些反应是属于“尖顶型”的。所谓尖顶型反应是指难控制以及反应条件苛刻,副反应多等特点的反应。所谓平顶型类反应是指反应易于控制,反应条件易于实现,副反应少,工人劳动强度底,工艺操作条件较宽的反应。3.单元反应次序的安排在药物的合成工艺路线中,除工序多少对收率及成本有影响外,工序的先后次序有时也会对成本及收率产生影响。从收率角度看,应把收率低的单元反应放在前头,而把收率高的放在后边。这样做符合经济原则,有利于降低成本。此外,在考虑合理安排工序次序的问题时,应尽可能把价格较贵的原料放在最后使用,这样可降低贵重原料的单耗,有利于降低生产成本。4.技术条件和设备要求药物的生产条件很复杂,从低温到高温,从真空到超高压,从易燃易爆到剧毒、强腐蚀性物料等,千差万别。不同的生产条件对设备及其材质有不同的要求,而先进的生产设备是产品质量的重要保证,因此,考虑设备及材质的来源加工以及投资问题在设计工艺路线是必不可少的。同时,反应条件与设备条件之间又是相互影响的,只有使反应条件与设备因素有机的统一起来,才能有效的进行药物的工业化生产。在选择药物合成工艺路线时,对能显着提高收率,能实现机械化、连续化、自动化生产,有利于劳动保护和环境保护的反应,即使设备要求高,技术条件复杂,也应尽可能根据条件予以选择。
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