一、选择题
1、慢严舒柠复方青橄榄含片的主要成分是( )
A、青果、麦冬、玄参、胖大海
B、青果、紫苏子、玄参、地黄
C、青果、麦冬、玄参、地黄
D、胖大海、紫苏子、黄芩、枳壳
2、咳特灵胶囊的功能主治是什么?()
A、止咳、化痰、平喘 B、止咳、祛痰、平喘
C、镇咳、祛痰、消炎 D、镇咳、祛痰、平喘 、消炎
3、复方氨酚烷胺片的禁忌症是什么?()
A、肝功能不全禁用 B、肾功能不全禁用
C、肝肾功能不全禁用 D、孕妇禁用
4、妈咪爱用于什么原因引起的腹泻()
A、细菌 B、病毒
C、肠道菌群失调 D、感受风寒
5、小儿氨酚烷胺颗粒禁用于()
A、1岁以下婴儿 B、6个月以下婴儿
C、1个月以内婴儿 D、2岁以下婴儿
6、头孢氨苄胶囊为()
A、第一代头孢,宜空腹服用。 B、第二代头孢
C、宜饭后服用。 D、每日2次每次2-4粒
7、下列属于药食同源的润喉糖是()
A、慢严舒柠好爽糖 B、王老吉润喉糖
C、新康泰克喉爽 D、克刻冰喉30分
8、强力枇杷露禁忌不包括()
A、儿童 B、孕妇、哺乳期妇女
C、高血压 D、糖尿病
9、六味地黄丸的成份是()
A、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻
B、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻
C、枸杞、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻
D、知母、黄柏、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻
10、下列那个含片符合“符合温和不刺激,嗓子舒服久一点”()
A、金嗓子喉片 B、西瓜霜润喉片
C、亮嗓 D、慢严舒柠复方青橄榄含片
11、蛇胆川贝液的功能主治是()
A、止咳化痰、除痰散结B、祛风止咳、除痰散结
C、祛风止咳、化痰D、清热解毒、润肺止咳
12、不属于胃动力药的是()
A、多潘立酮片B、枸橼酸铋钾
C、枸橼酸莫沙必利片D、西沙必利片
13、藿香正气水的功能是()
A、解表化湿,理气和中B、解表化湿、温中和胃。
C、解表化湿、理气止痛D、温中解表、祛暑
14、消旋山莨菪碱片的禁忌不包括()
A、肠梗阻及前列腺肥大者 B、脑出血急性期
C、幽门梗阻 D、肠道感染
15、不适用于风热咳嗽的是()
A、半夏止咳糖浆B、银黄颗粒
C、复方鲜竹沥D、川贝枇杷糖浆
16、逍遥丸的功能主治是()
A、疏肝健脾、养血调经B、滋补气血、调经舒郁
C、补血活血、调经止痛D、补气养血、调经止痛
17、川贝清肺糖浆主治功能是()
A、清肺润燥、止咳化痰B、清肺热、润燥止咳
C、清热润肺、化痰止咳D、清热宣肺、化痰止咳
18、脾胃虚寒症可选用()
A、温胃舒胶囊B、胃康灵胶囊
C、香砂养胃丸D、藿香正气胶囊
19、复方氨酚烷胺胶囊的贮藏条件是()
A、阴凉库0-20摄氏度 B、0-30摄氏度
C、0-8摄氏度 D、不超过20摄氏度
20、以下哪项不需要印有标志()
A、处方药B、非处方药
C、麻醉方面的药D、毒性药品
21、药品必须符合()
A、国家药品标准B、县药品标准
C、省药品标准D、市药品标准
22、营业员应当具有()
A、高中以上文化程度 B、初中文化程度
C、中专以上文化程度 D、大专以上文化程度
23、不得从事直接接触药品的工作的是()。
A、糖尿病 B、高血压
C、传染病 D、心脏病
二、填空题:
1、药品包装必须按照规定印有或者贴有(),不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
2、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并()。
3、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的资料有()()()()()()()。
4、储存药品相对湿度为()
5、对储存条件有特殊要求的或者()品种应当进行重点养护
6、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取()及()等措施。
7、对质量可疑的药品应当立即采取()措施,并在计算机系统中(),同时报告()。
8、企业法定代表人或者企业负责人应当具备()。
9、记录及相关凭证应当至少保存()年。
10、企业应当在营业场所的显著位置悬挂()、()、()等.
11、销售近效期药品应当();
12、对实施电子监管的药品,在售出时,应当进行()和()。
13、药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为()和()。
14、药品商品名称不得与通用名称(),其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著。
15、新修订的《中华人民共和国药品管理法》从()年()月()日起实施。
16、药品批准文号中H、S、Z、J、B、F、分别代表的含义是()、()、()、()、()、()
17、药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的()为准。
18、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()。
19、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其()和(),必要时进行实地考察。
20、企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有()。
三、简答题:
1、什么是药品?
2、什么是首营品种?
3、对首营企业应索取的资料有?
4、开办药品经营企业的必备条件是什么?
【参考答案】
一CDCCA AACAD ABADA AAADA AAB
二、.标签、按日备份、药品生产(经营)许可证、药品生产或(经营)企业营业执照、GMP(GSP)复印件、法人委托书原件、务登记证、发票及印章样式、质量保证书原件、湿度35%-75%、有效期较短的、近效期预警、超过有效期自动锁定、停售、锁定、质量管理部门确认、执业药师资格 5年
药品经营许可证》)、(营业执照)、(执业药师注册证)、向顾客告知有效期、扫码数据上传。、内标签外标签、同行书写、20xx年12月1日、化学药品
、生物制品、中药制品、进口药品、保健品、药用辅料、说明书、内审、质量保证能力、、质量信誉、裁决权
三、
答:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
答:首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品,包括新产品、新规格、新剂型、新包装。
答:
① 索取并审核加盖首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书复印件以及有供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件、岗位证书、质量保证协议书等资料的完整性、真实性及有效性。
② 审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。
③ 经营特殊管理药品的首营企业,还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格,索取加盖首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件
答(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
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