20xx年上半年，我队在县委、县政府xxx局的正确领导下，紧紧围绕“四个最严”，创新监管方式，团结协作，严抓落实，深入开展药品经营单位和医疗机构使用单位市场监管工作，有效保障了百姓的用药安全，促进了药品经营单位和医疗机构使用单位的健康发展，根据药品和医疗器械的安全特点，结合我省开展的专项整治行动，就药品经营单位和医疗机构使用单位的安全监管工作进行安全部署，确保各项工作有重点、分步骤推进，有效控制、防范各类药品和医疗器械安全事故的发生。重点加强药品和医疗器械安全监督检查工作。我队结合日常监督检查和专项检查工作，扎实安排部署、精心组织实施，全力推进药械安全监管工作。
一、强化药械安全监管。
按照“打击违法行为和促进质量管理水平提升相结合”的原则，坚持日常监管与专项整治，对辖区内药品、医疗器械进行了全面监管。药械监管方面，目前共组织开展医疗机构药品安全监督检查、药品批发企业监督检查、“两非”药品、体外诊断试剂、麻醉药品和精神药品、两品一械违法广告整治、无菌和植入性等医疗器械、医疗机构医疗器械、食品药品安全隐患集中排查等专项整治9项。共出动执法人员730余人次，检查涉药械单位108家次，其中：药品经营企业66家次、医疗机构41家次、医疗器械经营企业1家次。下达责令改正通知书108份，处理药械违法案件9起，处罚没款12220元，取缔无证经营药店37家。受理药械投诉举报8起，已办结5起。
二、存在问题
一是部分卫生室和单体药店存在未取得许可证件经营药品行为。
二是部分药械经营使用单位对进货查验记录制度执行不到位。普遍情况是：现场检查时无进货验收记录或者好长时间未记录。执法人员责令限期整改后，应付检查及回头看一段时间，然后就又问题依旧了。而我们监管数量多，根本没精力一直跟踪。
三是执法人员业务水平和执法技能有待提高。
三、下一步工作打算
我队将认真对照签定的《目标责任书》，合理安排、逐项完成。
一是进一步加大食品药品监管力度，持续保持“严查、严管、严打”高压态势。
二是加强药械安全日常监管和专项整治，监督覆盖率达100%，监督频次平均达1.5次以上。
三是积极督促从业单位办理相关许可证，争取持证率达100%，从业人员健康证持证率达100%。
四是加大执法力度，深入开展专项整治工作，确保全县人民群众用药用械安全。
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