根据相关法律法规和规章制度的要求，保证药店经营药品的质量和安全。以下是小编为大家精心收集的药店自查报告。欢迎大家参考参考，希望对大家有所帮助！
药店自检示范报告(1)根据《药品管理法》、《药品管理质量与星级管理标准》等相关法律法规和规章制度的要求，我店所经营药品的质量和安全得到保证。我店药品管理相关环节进行自检。自检情况如下:
一、企业基本情况
企业负责人:xxxx，毕业于xxx系，职称:专业药师。经营地址:xxxxxxx，经营范围:生化制品、中草药、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学制剂、抗生素制剂。经济性质:连锁店。以质量求生存，以诚信求发展。企业宗旨，遵循互惠互利、共同发展、诚信至上、依法经营的道德准则。
二、人员配备情况:
根据相关法律法规和药品管理规章制度的要求，我店确定xxxxxx同志为主要负责人；质量负责人和质量机构负责人:xxxxxx同志领导的质量领导小组，检查维修人员:XXXXXX；医药导购:xxxxxx。店里有xxxxxx员工。
三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理
1.门店质量管理负责人根据企业员工对药品管理相关法律法规的培训要求，每年制定年度培训计划，有计划地对门店员工进行法律法规和专业知识培训，同时建立培训档案。
2.为保证门店经营药品的质量和安全，与药品直接接触的业务人员和质量负责人每年至少进行一次体检。只有体检合格的员工才能继续工作。体检不合格的员工必须立即停止工作，调离岗位。并建立他们的健康记录。四.质量管理体系文件概述
为了实施新的普惠制认证管理，我们制定了以下质量管理体系文件:
1、商场药品采购及验收质量管理体系
2、商店药品展示管理系统
3、门店药品销售和处方调配管理系统
4、储存药品零药品管理制度
5、商店药品维护检验管理制度
6、健康与人员健康管理体系
7、门店服务质量管理标准
8、药品不良反应报告制度
9、不合格药品管理制度
10、质量管理工作检查和考核制度
11、中药材商店管理制度
12、冷藏药品管理制度
13、计算机管理系统
动词 （verb的缩写）设施和设备的条件:
1.按照药品管理的相关规定和要求，店铺面积110平方米，实行分区严格管理，标识明显。
2.店铺干净整洁，干燥通风良好，周围无污染源。商店配备了适合药品储存的设施设备:空调、货架、容器、中药柜、药柜、换件工具、临时加工工具、电脑、软件、鼠标夹、灭火器、冰柜、直读式温湿度计、称重树枝、遮阳帘。
不及物动词计算机系统概述
随着GSP认证的实施，我们升级了计算机软件，以更好地管理和销售，根据新的GSP认证软件编制了新的记录账目和记录表格，根据GSP要求重新编制了质量管理体系文件，建立了健全的质量管理体系和工作程序，并将所有工作纳入现代微机管理，有效地保证了商店工作的规范运行。
七、药品采购、验收、储存、维护、销售等环节的管理和操作规程
1.药品采购应严格按照本药店的质量管理体系进行，加强对供应商质量保证体系的审核，要求供应商提供加盖公章的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件，建立供应商档案，加强对供应商药品销售人员的资格审查，并与供应商签订质量保证协议；采购进口药品，要求供应商提供加盖供应商质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件，从源头上保证质量。
2.接受药物
根据相关法律法规、合同质量条款和质量标准，我们对药品的外观、形状、包装和标签进行严格检查和验收，对不符合要求的坚决拒收。
3.规范药品展示管理
药店根据GSP的要求，对药品陈列进行规范管理，做到按用途分类摆放药品。同时，药物与非药物、内服与外用药物、易闻药物分开存放。处方药和非处方药分开存放在不同的柜子里，标志明显、清晰。每月检查陈列的药品，如实记录。
4.注意药物的保养
我根据药店的质量管理体系，根据药品的储存条件合理储存和展示药品，每天早上和下午按时记录营业场所的温湿度，当温湿度不符合药品储存要求时，及时采取控制措施。同时对库存的一般药品按季度进行检查，对重点维修品种按月进行检查。重点维修品种应建立维修档案，维修记录应真实、完善、规范。
5.做好药品销售工作
为了规范药品经营行为，为消费者提供可靠的药品和优质的服务，处方药配置已经过处方审核，其他药品销售人员可以坚持提问，做到三个问题。也就是询问疾病、性别和年龄；三种解释，即说明给药方法、剂量和注意事项。客户购买的药品的名称、规格、数量和价格经过验证后，将药品交付给客户，以确保人们用药的安全性和有效性。并提供咨询服务，引导客户安全合理用药。
6.退货药品的管理
1、退货药品特殊保管、特殊存放、特殊台帐记录。
2.所有退货药品都要复检，结论明确，检验合格后方可转卖。
3.任何不合格药品或有问题的药品应及时与供应商联系并妥善处理。
4.有问题的退货药品应存放在退货区或等候区。
5.退货记录齐全、准确、规范、手续齐全、签字齐全，并按要求保存。
7.投诉处理
在营业厅召开药房快递服务大会，公布监督电话，建立客户建议簿；认真处理客户意见，及时采取有效的改进措施。
质量查询、投诉、药品退货和服务项目记录真实完整，并妥善保存。
8、药品不良反应报告制度
1.概念清晰，职责明确，程序规范。
2.有效收集药品不良反应信息。
3.及时报告任何药物不良反应。
4.记录完整、准确、规范。
八、票据管理制度
1、加强票据管理，杜绝单据丢失，谁负责领用，因票据丢失造成的经济损失由责任人赔偿。
2.当票据材料按规定结算时，财务部门有权拒绝对持有非正式票据的报销。
3、票据领用和注销必须按规定办理转移登记和收款手续。
4.票据得到有效控制、分类和归档，并妥善保存。
九.主要问题及整改措施
为了更好地实施普惠制，我店通过举报、走访现场、查看信息、调查询问等方式进行了全面的自查。通过自查，我们认为基本符合《药品生产质量管理规范》及其实施细则的要求，但在某些方面还存在一些差距，如:一是药学人员业务上缺乏自我意识，二是服务质量不够规范。
针对上述问题，我店进行了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习意识，争取在短时间内掌握各项业务知识，努力提高服务质量。同时，我们将以此次GSP认证为契机，进一步增强质量管理意识，加大质量管理力度，不断加强和完善全店的硬件建设和软件管理，努力使我店的质量管理逐步现代化、规范化和制度化，以确保广大人民群众的药品安全。
药品自查示范报告(二)接到你局通知后，xx制药公司及时召开会议传达布置工作，要求我们下属企业在本部门内开展自查自纠工作，严格按照国家美国食品药品监督管理局法和GSP管理的规定进行自查，并根据各自情况写出自查报告。根据要求，xx制药第五部认真进行了自查，现将自查结果报告如下:
我们接到通知后，所有员工都采取了行动，在我们部门负责人的领导下，对商店内部进行了全面检查，花了一天时间。最后，我们总结了检查结果，发现了以下问题:
1.商店提示并警告顾客，品牌已经老化，失去了它的美。我们及时做出了改变，现在我们更换了新的警告标志。
2.药店整体卫生还可以，但是有些死角不够干净。比如每个柜台的底盒，里面的卫生没有彻底打扫干净。当场对业务员进行了批评教育，要求以后改正。
3.近期的药品没有及时关注，让客户看到了才发现问题。之后一定要认真进行陈列检查。
4.温湿度记录书写不规部分字体难以辨认。
总之，通过这次检查，我们发现了工作中的一些问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我们店的经营做得更好，让客户满意，让群众真正用上放心药。
药房自查示范报告(三)收到X美国食品药品监督管理局[20xx] xx号文件后，我店高度重视，认真研究了文件，深刻理解了文件精神。根据国家美国食品药品监督管理局关于加强药品零售业务监管的通知，以及美国食品药品监督管理局X县下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》精神，我店结合通知与本药店进行对比，我店遵守《药品生产质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，符合规定要求。现将自查整改情况报告如下:
一、人员资质:
由于我店经营处方药和甲类非处方药，质量经理为xxx，我店销售人员持有食品药品监督管理局颁发的《职业资格证书》，并取得岗位资格。
第二，在经营方式和范围方面:
没有超范围经营，我店所有品种都在合理范围内，没有销售国家严格禁止的药品和器械，没有出租或转让柜台代销产品。本店非业务人员不得销售或推销药品。
三、药品的分类管理:
严格按照我国处方药和非处方药分类管理的相关规定，处方药和非处方药分开柜销售。已经明确规定医生销售的药品按处方销售，同时设立非处方药专柜，区域标识明显。
四、药品广告及咨询服务:
首先，按照《药品广告安全审查办法》等规定，未经许可不得发布任何药品广告，不得销售因严重虚假宣传被食品药品监督管理部门强制措施暂停的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌和注意事项，不得夸大药品的功效，不得向无药品的客户介绍和推荐药品。
五、药品采购渠道:
原则上要分发给所属的连锁公司。供应不均衡的情况下，应向附近具有GSP认证和合法经营资质的企业购买，并索取供应商企业的相关资质和合法票证，以备日后参考。同时，应当做好药品采购和验收记录。
在以后的业务工作中，药房肯定会有更严格的要求，把工作都做好。
查看全文
false