医疗器械自检报告

setup ；安全第一提高认识，加大医院药品安全项目检查力度，及时排查药品和医疗器械隐患，以下爱学范文网为您提供一份医疗器械自检报告供您参考，希望对您有所帮助。

医疗器械自查报告范文(一)

根据XxX美国食品药品监督管理局[20xx]27、29号文件精神，我院组织有关人员对全院药品和医疗器械进行了集中全面检查，现将具体情况报告如下:

一是完善安全监管体系，强化管理责任

医院成立了以院长为组长、各部门主任为成员的安全管理机构，将药品和医疗器械的安全管理纳入医院工作的重中之重。建立健全一系列药品和医疗器械相关制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、维护、使用和维护制度等。，确保医院临床工作的安全。

二、建立药品、设备安全档案，严格管理制度

制定了管理制度，对采购药品和医疗器械的条件和供应商的资质做了严格的规定，以保证采购药品和医疗器械的质量和安全，防止不合格药品和医疗器械进入医院。确保储存药品和医疗器械的合法性和质量，认真执行仓储制度，确保医疗器械的安全使用。

三、做好日常维护和保管

加强储存的制药设备的质量管理，有专人做好制药设备的日常维护。为防止不合格药品和医疗器械进入诊所，制定了不良事件报告制度。发生药品和医疗器械不良事件时，必须查明不良反应或不良事件的地点、时间、基本情况，做好记录，并迅速向美国食品药品监督管理局x报告。

第四，为诚实的人创造良好的发展环境，惩罚不可信的行为

加大行政和医疗问责力度，强化法律法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任和安全治理。

五、依法、规范、诚信创建平安医院

建立安全第一提高认识，加大医院药品医疗设备安全项目检查力度，及时排查药品医疗设备隐患，监督频次，巩固医院药品医疗设备安全工作成果，营造良好的药品设备氛围，使医院成为患者满意、同行认可和政府信任的好医院。

医疗器械自查报告范文(二)

由美国食品药品监督管理局xxxxxx药品和医疗器械质量安全整治动员大会；之后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院药品和医疗器械质量安全进行全面检查。现将自检结果报告如下:

1.人员管理:我院药品、器械工作由专业技术人员负责，定期进行医疗法律法规及相关制度培训，确保工作顺利进行；每年组织直接接触药品、器械的人员进行健康检查，并建立健康档案。

2.责任管理:我院已建立的管理体系包括:药品和仪器的采购和验收制度；药品和器械的仓储系统；药品不良反应(事件)监测和报告系统；药品分配和审查制度；药品和器械的保管和维护制度；医务人员岗位责任制；安全健康管理体系等。上述制度完整、合理、可行，并有相应的实施记录。

3.药品、器械购销管理:我院分为专业人员采购和质量验收；能够从合法生产经营企业购买药品和医疗器械，并与供应商签订质量协议，具有合法票据；验收人员可以严格按照制定的入库验收制度和操作规程验收药品和仪器，并保持完整的采购验收记录。

4.药监管理:我院药监全面，安全卫生，标志醒目；药房分为相应的功能x，使药品按剂型摆放，整齐有序；局内有防鼠防蚊设施；药学人员可以严格审核处方配药，根据配药制度和操作规范进行调配，并按要求每天检查药物。如有损坏或过期药品，应由专人处理并仔细登记。

5.药店管理:我院药店划分明确合理，药品存放距离适宜。可根据需要分类，室温下以不同剂型保存；管理人员能严格按照要求保管药品；遵循药物输送指南。先进先出原则，完整记录。

以上是我院药品和医疗器械质量安全现状，在今后工作中会进一步完善。